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Investing.com -- As ações da Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA) subiram mais de 5% nas negociações de pré-mercado desta segunda-feira, após a empresa anunciar uma decisão judicial favorável sobre seu medicamento para distúrbios do sono.
A farmacêutica informou que um tribunal federal de apelações anulou a ordem da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) que negou a aprovação de seu medicamento Hetlioz para o tratamento do transtorno de jet lag.
A Vanda havia apresentado anteriormente uma petição de revisão junto ao Tribunal de Apelações dos EUA para o Circuito de D.C., após a FDA se recusar a iniciar uma audiência sobre a aprovação do medicamento.
A FDA havia negado a aprovação expandida para o Hetlioz em 2019, citando significância clínica pouco clara de algumas medidas utilizadas em um estudo.
De acordo com a empresa, o tribunal anulou a ação da FDA. A Vanda prevê que a FDA agora aprovará o medicamento ou iniciará uma audiência sobre o assunto.
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