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Ações da Wave Life Sciences disparam após resultados positivos em teste de DMD

Publicado 26.03.2025, 10:23
© Reuters.
WVE
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Investing.com — As ações da Wave Life Sciences Ltd . (NASDAQ:WVE) subiram 14% hoje, após a empresa anunciar resultados positivos do seu ensaio clínico FORWARD-53 para Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), que demonstrou benefícios funcionais significativos e reversão de danos musculares após 48 semanas de tratamento com seu medicamento experimental WVE-N531.

A empresa de biotecnologia sediada em Cambridge revelou que o ensaio de Fase 2 atingiu todos os seus objetivos, demonstrando salto de éxon sustentado e líder, concentrações musculares e restauração de distrofina. Os resultados do estudo também indicaram uma meia-vida tecidual de 61 dias para o medicamento, o que sustenta o potencial para dosagem mensal. O medicamento foi relatado como seguro e bem tolerado, sem Eventos Adversos Sérios.

Notavelmente, o ensaio mostrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante de 3,8 segundos no Tempo para Levantar (TTR) em comparação com a história natural, e benefícios funcionais adicionais foram observados em outras medidas de resultado, incluindo a Avaliação Ambulatorial North Star (NSAA). Além disso, o estudo demonstrou uma redução significativa na fibrose muscular e diminuições na creatina quinase e biomarcadores inflamatórios circulantes.

A Wave Life Sciences também pretende apresentar um Pedido de Novo Medicamento (NDA) para aprovação acelerada do WVE-N531 em 2026, após recentes feedbacks da FDA. A empresa planeja apresentar pedidos de ensaios clínicos (CTAs) para múltiplos candidatos para DMD para outros éxons em 2026, com dados pré-clínicos apoiando uma franquia de salto de éxon líder em sua categoria.

A analista da Jones Research, Catherine Novack, comentou sobre os resultados, afirmando: "A distrofina ajustada ao conteúdo muscular em 48 semanas foi de 6,4% versus 9,0% em 24 semanas (média: 7,8%), com 88% dos pacientes com média acima de 5%. Isso fica abaixo do limite de 10% que se espera conferir benefício clínico, mas ainda é significativamente maior que outros saltadores de éxon 53 em 48 semanas. O tempo para levantar do chão melhorou em 3,8 segundos em comparação com a história natural. Isso é impressionante, embora gostaríamos de ver dados funcionais controlados por placebo, dada a heterogeneidade da doença.

 

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