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Investing.com - A Bernstein iniciou a cobertura da Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) e Dyne Therapeutics (NASDAQ:DYN), atribuindo "outperform" e "market perform", respectivamente.
Os analistas identificaram os músculos como uma fronteira-chave para terapias de oligonucleotídeos, citando as plataformas de entrega conjugadas com anticorpos de ambas as empresas.
A Avidity é favorecida por seu pipeline diversificado com três ensaios pivotais, caminho regulatório conservador na distrofia miotônica tipo 1 (DM1) e caixa suficiente até 2027.
Na DM1, a Avidity usa siRNA enquanto a Dyne emprega oligonucleotídeos antisense (ASO) para atingir o gene DMPK.
Embora o siRNA seja tradicionalmente visto como menos ativo no núcleo, a Avidity mostrou evidências de eficácia nuclear através de reduções nos focos de RNA CUG nuclear e restauração da função da proteína MBNL.
Ambas as empresas demonstraram melhorias similares no vHOT: o del-desiran da Avidity mostrou -3,1 segundos aos 6 meses, enquanto o DYNE-101 da Dyne alcançou -2,9 segundos.
No QMT, a Dyne relatou uma melhoria de 10,3% aos 12 meses versus 4,6% da Avidity, embora a Bernstein tenha observado as amplas margens de erro e os diferentes regimes de dosagem.
A Avidity está buscando aprovação completa com dados de vHOT de 30 semanas, esperando resultados preliminares no 1º semestre de 2026. A Dyne visa aprovação acelerada com dados de vHOT de 6 meses previstos para meados de 2026.
A Bernstein estima 85% de probabilidade de sucesso nos ensaios para ambas, aplicando um ajuste de risco regulatório de 70% à Dyne, resultando em 60% de probabilidade de aprovação.
Para a distrofia muscular facioescapuloumeral (FSHD), o medicamento siRNA da Avidity visa a expressão DUX4.
A empresa demonstrou reduções de mais de 50% nos genes regulados por DUX4 e reduções em um novo biomarcador circulante, cDUX.
O principal risco é se os pacientes com placebo declinarão rápido o suficiente para mostrar benefício funcional. A Bernstein atribui 80% de probabilidade de sucesso com um ajuste regulatório de 70%.
A Avidity prevê dados preliminares de FSHD no 2º tri de 2026 e dados de DM1 no 1º semestre de 2026. A Dyne espera dados de DM1 em meados de 2026.
A Bernstein tem alta convicção em resultados positivos, mas vê a leitura da fase 3 de DM1 da Avidity como o principal catalisador de ações, citando a incerteza regulatória contínua para a Dyne.
Em DM1, a Bernstein modela vendas de pico ajustadas ao risco de US$ 2,1 bilhões para a Avidity e US$ 2,6 bilhões para a Dyne.
Em FSHD, a Bernstein estima vendas de pico de US$ 1,8 bilhão para a Avidity. Os múltiplos de avaliação são definidos em 1,2x para a Avidity e 0,5x para a Dyne, refletindo o pipeline mais amplo e a estabilidade financeira da Avidity.
Para a distrofia muscular de Duchenne (DMD), ambas as empresas estão avançando com ativos em estágio avançado com expectativa de apresentações de BLA entre o final de 2025 e início de 2026.
A Bernstein estima US$ 225 milhões em vendas de pico ajustadas ao risco para o del-zota da Avidity e US$ 190 milhões para o DYNE-251 da Dyne, mas esses ativos contribuem minimamente para a avaliação geral.
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