Datroway da AstraZeneca mostra benefício de sobrevida em câncer de mama metastático

Publicado 06.10.2025, 03:42
© Reuters

Investing.com -- AstraZeneca (NASDAQ:AZN) e Daiichi Sankyo anunciaram que o Datroway demonstrou uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida global para pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático (TNBC) que não podem receber imunoterapia.

O estudo de Fase III TROPION-Breast02 mostrou que o medicamento melhorou tanto a sobrevida global quanto a sobrevida livre de progressão em comparação com a quimioterapia como tratamento de primeira linha. Esta é a primeira vez que qualquer terapia demonstra um benefício de sobrevida nesta população específica de pacientes.

Aproximadamente 70% dos pacientes com TNBC metastático não são candidatos à imunoterapia, incluindo aqueles cujos tumores não expressam PD-L1 ou que não podem recebê-la devido a outros fatores. Para esses pacientes, a quimioterapia tem sido o tratamento padrão de primeira linha.

"TROPION-Breast02 é o único estudo que já demonstrou um benefício de sobrevida global no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático para os quais a imunoterapia não é uma opção", disse Susan Galbraith, Vice-Presidente Executiva de P&D em Oncologia e Hematologia da AstraZeneca.

Ken Takeshita, Diretor Global de P&D da Daiichi Sankyo, acrescentou que o Datroway é "o primeiro conjugado anticorpo-droga e a única terapia a melhorar significativamente a sobrevida global em comparação com a quimioterapia" neste grupo de pacientes.

O perfil de segurança foi consistente com ensaios clínicos anteriores. As empresas planejam apresentar dados detalhados em uma próxima reunião médica e compartilhar os resultados com as autoridades regulatórias.

Datroway é um conjugado anticorpo-droga direcionado ao TROP2 sendo desenvolvido conjuntamente pela AstraZeneca e Daiichi Sankyo. As empresas estão avaliando o medicamento em vários estágios de TNBC em três ensaios adicionais de Fase III.

O TNBC representa cerca de 15% de todos os casos de câncer de mama, com aproximadamente 345.000 diagnósticos globalmente a cada ano. É o tipo mais agressivo de câncer de mama com o pior prognóstico, tendo uma sobrevida global mediana de apenas 12 a 18 meses.

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