A Agência Dinamarquesa de Medicamentos anunciou sua intenção de solicitar uma revisão pelo Comitê Europeu de Avaliação de Reações Adversas (PRAC) sobre possíveis ligações entre o medicamento para diabetes Ozempic, da Novo Nordisk (CSE:NOVOb) A/S, e uma forma rara de perda de visão conhecida como neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION). Esta ação segue-se às descobertas de dois novos estudos realizados pela Universidade do Sul da Dinamarca, que sugerem um risco aumentado desta condição ocular em pacientes que usam Ozempic.
A agência divulgou este desenvolvimento na segunda-feira, destacando que os estudos indicaram independentemente que indivíduos tratados com Ozempic tinham mais do que o dobro do risco de desenvolver NAION, um distúrbio ocular grave que pode levar à cegueira. Essas descobertas estão alinhadas com suspeitas levantadas por um estudo anterior da Universidade de Harvard no início deste ano.
Um dos estudos, que surgiu na semana passada no medRxiv, foi realizado por uma equipe de pesquisa dinamarquesa-norueguesa que analisou dados extensivos de dezenas de milhares de indivíduos que receberam prescrição de Ozempic. O outro estudo revisou registros de aproximadamente 424.000 pacientes dinamarqueses com diabetes, sendo que um quarto deles havia sido tratado com o medicamento em questão.
O pedido da Agência Dinamarquesa de Medicamentos para a avaliação do PRAC é uma medida de precaução para investigar mais a fundo os potenciais riscos à saúde associados ao Ozempic. Este passo sublinha a importância da segurança dos medicamentos e o monitoramento contínuo dos produtos farmacêuticos após a aprovação.
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