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Eli Lilly dispara após seu remédio para Alzheimer receber selo de inovação da FDA

Ações24.06.2021 12:04
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© Reuters.

Por Dhirendra Tripathi

Investing.com – A Eli Lilly (NYSE:LLY) (SA:LILY34) saltava quase 8% por volta das 16h (horário de Brasília) desta quinta-feira após seu medicamento contra Alzheimer obter classificação de "inovação" da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, ou FDA.

O selo de inovação permite à empresa acelerar o desenvolvimento do anticorpo monoclonal.

Tal designação é utilizada quando uma empresa é capaz de demonstrar que sua proposta de tratamento oferece melhorias substanciais em relação às terapias já disponíveis.

A Lilly pretende apresentar um pedido de licença biológica para o donanemab em regime de aprovação acelerada no final deste ano, com base nos dados do estudo TRAILBLAZER-ALZ.

A segurança, tolerabilidade e eficácia do donanemab também estão sendo avaliadas no estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, afirma a Eli Lilly em nota.

Especialistas e várias outras partes interessadas aguardavam de perto o resultado do estudo da Eli Lilly, especialmente após o ADUHELM ™ (aduparanumab-avwa) da Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) (SA:BIIB34) ter se tornado o primeiro tratamento para a doença de Alzheimer em 18 anos a garantir a aprovação acelerada da FDA.

A doença de Alzheimer é um transtorno cerebral irreversível e progressivo que destrói lentamente a memória e as capacidades de pensamento e, eventualmente, a capacidade de realizar tarefas simples.

Atualmente, existem mais de 50 milhões de pessoas que vivem em situação de demência em todo o mundo, e espera-se que esse número aumente para quase 152 milhões até 2050. Quase 10 milhões de novos casos de demência são diagnosticados todos os anos no mundo todo.

Eli Lilly dispara após seu remédio para Alzheimer receber selo de inovação da FDA
 

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