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Investing.com - O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), PRAC, concluiu nesta sexta-feira que a Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não-Arterítica (NAION), uma condição ocular rara que pode levar à perda de visão, é um "efeito colateral muito raro" dos medicamentos com semaglutida, incluindo Ozempic, Rybelsus e Wegovy.
Os medicamentos, de propriedade da Novo Nordis, são amplamente utilizados para o tratamento de diabetes e obesidade.
Após uma revisão abrangente de todos os dados disponíveis, incluindo estudos não clínicos, ensaios clínicos, vigilância pós-comercialização e literatura médica, o PRAC determinou que a NAION "pode afetar até 1 em 10.000 pessoas que tomam semaglutida".
A empresa explicou que vários grandes estudos epidemiológicos indicam que adultos com diabetes tipo 2 que tomam semaglutida enfrentam "um aumento de aproximadamente duas vezes no risco de desenvolver NAION" em comparação com aqueles que não usam o medicamento.
Isso se traduz em aproximadamente "um caso adicional de NAION por 10.000 pessoas-ano de tratamento".
A EMA acrescentou que os dados de ensaios clínicos também apontaram para um "risco ligeiramente maior" para aqueles que usam semaglutida em comparação com placebo.
Como resultado, a EMA informou que recomendou a atualização das informações do produto para medicamentos com semaglutida para incluir NAION como um efeito colateral "muito raro".
A agência conclui que pacientes que experimentam "perda súbita de visão ou piora rápida da visão" enquanto usam semaglutida são aconselhados a contatar seu médico imediatamente.
Se a NAION for confirmada, "o tratamento com semaglutida deve ser interrompido", afirma a EMA.
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