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A EMD Serono, divisão de saúde da Merck KGaA nos EUA e Canadá, fechou um acordo com o governo Trump para expandir o acesso às suas terapias de fertilização in vitro (FIV) para milhões de mulheres americanas que enfrentam problemas de fertilidade.
Segundo o acordo, a EMD Serono oferecerá vendas diretas ao consumidor de seu portfólio completo de terapias de FIV a preços significativamente reduzidos. Pacientes que utilizarem as três terapias de FIV da empresa - Gonal-f, Ovidrel e Cetrotide - em um protocolo típico receberão um desconto de 84% sobre os preços de tabela.
A empresa participará da plataforma de compras diretas TrumpRx.gov, que será lançada em janeiro de 2026, enquanto continua disponibilizando seus medicamentos para fertilidade através das redes farmacêuticas existentes e de uma rede expandida a partir de janeiro de 2026.
Esta parceria público-privada está alinhada com a Ordem Executiva da Casa Branca que visa aumentar o acesso acessível aos tratamentos de FIV. O presidente Trump e funcionários da administração realizaram um evento sobre fertilidade na Casa Branca na quinta-feira para confirmar que a EMD Serono atendeu voluntariamente a todas as solicitações descritas na Ordem Executiva.
"Estamos aqui hoje para anunciar uma vitória histórica para as mulheres, mães e famílias americanas", disse o presidente Trump no Salão Oval na quinta-feira. "As ações que vou delinear esta tarde reduzirão drasticamente o custo da FIV e do tratamento. E muitos dos medicamentos para fertilidade mais comuns para incontáveis milhões de americanos. Os preços vão cair muito."
A EMD Serono também firmou um acordo com o Secretário de Comércio dos EUA para excluir seus produtos farmacêuticos e ingredientes das tarifas da Seção 232, desde que a empresa invista em futura fabricação e pesquisa biofarmacêutica nos Estados Unidos.
Para expandir as opções terapêuticas para pacientes com problemas complexos de fertilidade, a EMD Serono apresentará o Pergoveris para revisão sob o programa National Priority Voucher do Comissário da FDA, o que poderia reduzir os tempos de revisão de 10-12 meses para apenas 1-2 meses.
Se aprovado nos EUA, o Pergoveris seria a primeira combinação de hormônio folículo-estimulante humano recombinante e hormônio luteinizante humano recombinante, projetado para imitar a fisiologia reprodutiva. O tratamento já está disponível em 74 países em todo o mundo.
"Como resultado de nossa colaboração com o presidente Trump e sua Administração, mais famílias em todos os Estados Unidos agora podem acessar e se beneficiar da inovação em FIV, e esperançosamente realizar seu sonho de começar ou expandir sua família", disse Danny Bar-Zohar, CEO de Healthcare e Membro do Conselho Executivo da Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha.
Nos EUA, 1 em cada 8 casais enfrenta problemas de infertilidade. A ciência da EMD Serono foi fundamental no nascimento do primeiro bebê de FIV nos EUA, e os tratamentos de fertilidade da empresa já apoiaram mais de 6 milhões de nascimentos bem-sucedidos em todo o mundo.
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