FDA aprova Imfinzi da AstraZeneca para cânceres de estômago e GEJ em estágio inicial

Publicado 26.11.2025, 04:26
© Reuters.

Investing.com - O medicamento contra câncer Imfinzi (durvalumab) da AstraZeneca (LON:AZN) foi aprovado nos Estados Unidos como tratamento para adultos com certos tipos de cânceres de estômago e da junção gastroesofágica (GEJ) que podem ser removidos cirurgicamente.

O medicamento é usado junto com quimioterapia padrão antes e depois da cirurgia, e depois sozinho após a cirurgia, informou a farmacêutica na quarta-feira.

A aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase III MATTERHORN, que descobriu que pacientes que receberam Imfinzi com quimioterapia tiveram 29% menos probabilidade de ter o câncer retornando, piorando ou morrendo em comparação com aqueles que receberam apenas quimioterapia.

O estudo também mostrou um risco 22% menor de morte para pacientes no tratamento baseado em Imfinzi. Cerca de 69% dos pacientes no novo regime estavam vivos três anos após o tratamento, em comparação com 62% apenas com quimioterapia.

O estudo MATTERHORN incluiu 948 pacientes de 176 centros em 20 países. Os pacientes receberam Imfinzi com quimioterapia por alguns ciclos antes da cirurgia, seguido por ciclos adicionais do medicamento com quimioterapia, e depois Imfinzi sozinho por até 10 ciclos após a cirurgia.

O estudo mediu quanto tempo os pacientes permaneceram livres do retorno ou agravamento da doença e a sobrevida global.

A segurança do tratamento baseado em Imfinzi foi semelhante à quimioterapia isolada, com efeitos colaterais graves ocorrendo em cerca de 72% dos pacientes em ambos os grupos. A maioria dos pacientes ainda conseguiu completar suas cirurgias planejadas.

O câncer de estômago é a quinta principal causa de mortes por câncer no mundo, com quase um milhão de novos casos a cada ano.

Mesmo com cirurgia e quimioterapia, o câncer frequentemente retorna, e menos da metade dos pacientes sobrevive por cinco anos após o diagnóstico. Em 2024, cerca de 6.500 pacientes nos EUA foram tratados com medicamentos para câncer de estômago ou GEJ em estágio inicial.

O FDA revisou o Imfinzi através do Projeto Orbis, que permite que medicamentos contra o câncer sejam avaliados simultaneamente em vários países.

O tratamento também está sob revisão na Austrália, Canadá, Suíça, União Europeia, Japão e outros países.

O Imfinzi funciona ajudando o sistema imunológico a reconhecer e atacar células cancerígenas. Ele já está aprovado para vários outros cânceres, incluindo cânceres de fígado, ducto biliar, pulmão e bexiga.

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