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Investing.com -- A Giant Biogene recebeu um certificado da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para seu injetável facial de colágeno Tipo I recombinante com sequência humana nativa, tornando-se o primeiro produto desse tipo na China.
A aprovação veio após uma revisão conjunta pelo Centro de Avaliação de Dispositivos Médicos (CMDE) e Centro de Avaliação de Medicamentos (CDE). O anúncio foi feito durante o intervalo de almoço do mercado de Hong Kong na quinta-feira.
O produto recém-aprovado é composto principalmente de colágeno recombinante e foi projetado para preenchimento de tecido dérmico em áreas faciais para corrigir rugas dinâmicas na testa, incluindo linhas glabelares, linhas de testa e pés de galinha.
Este injetável facial difere do gel de injeção RC da Giant Biogene, que visa principalmente rugas moderadas a severas no pescoço e recebeu revisão prioritária em dezembro do ano passado.
De acordo com a Jefferies, "esta aprovação do certificado Classe III surgiu como uma surpresa para o mercado e mais cedo do que o consenso do mercado esperava, e indica as fortes capacidades de P&D da GB".
A Jefferies observou que durante a teleconferência de resultados do primeiro semestre de 2025 da Giant Biogene, a administração havia indicado que o pedido de certificado Classe III ainda estava em andamento e que o planejamento para comercialização estava em preparação.
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