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Investing.com - A GSK plc (LON:GSK) recebeu aprovação regulatória do Reino Unido para seu tratamento antibiótico oral para infecções do trato urinário (ITUs) não complicadas, marcando o primeiro novo tipo de antibiótico oral para esta condição em quase 30 anos.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o gepotidacin, comercializado como Blujepa, para o tratamento de ITUs não complicadas em mulheres com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 40 kg.
As ITUs são a infecção bacteriana mais comum em mulheres, afetando aproximadamente metade das mulheres no Reino Unido. O aumento de bactérias resistentes a medicamentos tornou essenciais novas opções de tratamento para prevenir falhas terapêuticas e complicações como sepse ou danos renais permanentes.
"Como o primeiro novo tipo de antibiótico oral para tratar ITUs não complicadas aprovado em quase três décadas, o gepotidacin oferece uma nova opção de tratamento para mulheres que enfrentam infecções do trato urinário que podem afetar severamente a vida diária", disse Julian Beach, Diretor Executivo Interino de Qualidade e Acesso à Saúde da MHRA.
A aprovação segue dois ensaios clínicos de Fase 3 envolvendo 3.136 participantes, com 1.572 recebendo gepotidacin e 1.564 recebendo nitrofurantoína, o antibiótico de primeira linha atual para ITUs não complicadas.
Os ensaios mostraram que o gepotidacin é pelo menos tão eficaz quanto a nitrofurantoína, com resultados consistentes em todos os grupos de pacientes, incluindo aqueles com infecções recorrentes e bactérias resistentes a medicamentos.
A GSK já havia recebido aprovação para o medicamento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no início deste ano.
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