Um estudo recente identificou um risco aumentado de uma forma rara de perda de visão, conhecida como neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), em pacientes que usam o medicamento para diabetes Ozempic, da Novo Nordisk (CSE:NOVOb) A/S. A pesquisa, que corrobora as descobertas de um estudo da Universidade de Harvard no início deste ano, mostrou que os usuários de Ozempic tinham mais do que o dobro de probabilidade de serem diagnosticados com NAION em comparação com aqueles que usavam um tipo diferente de medicamento para diabetes.
O estudo, que ainda não foi revisado por pares, foi publicado no medRxiv em 11.12.2023 e envolveu uma análise de registros de pacientes da Dinamarca e da Noruega. No entanto, os pesquisadores não puderam estabelecer se o medicamento irmão do Ozempic, o Wegovy, usado para obesidade, tinha um efeito semelhante devido à insuficiência de dados.
A NAION é causada pela redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico e é mais comum em indivíduos com mais de 50 anos. Embora diabetes, doenças cardíacas e apneia do sono possam aumentar o risco de desenvolver NAION, a condição permanece muito rara. No estudo, houve apenas 1,4 casos adicionais de NAION por 10.000 anos de observação de pacientes entre aqueles que tomaram Ozempic.
Apesar da baixa taxa de incidência, a NAION é uma condição séria que pode levar à perda de visão irreversível e intratável. Os autores do estudo, afiliados à Universidade do Sul da Dinamarca, ao Instituto Norueguês de Saúde Pública e à Universidade de Copenhague, enfatizaram a importância de equilibrar o risco potencial de NAION contra os benefícios significativos da semaglutida, o ingrediente ativo tanto no Ozempic quanto no Wegovy.
A Novo Nordisk revisou o estudo juntamente com suas avaliações internas de segurança e mantém que o perfil de risco-benefício de seus produtos permanece positivo. A empresa relatou muito poucos casos de NAION em seus próprios ensaios, sem disparidade significativa contra seus medicamentos.
Após a divulgação do estudo, as ações da Novo Nordisk caíram até 3,7% na sexta-feira, marcando o declínio mais significativo em cerca de um mês.
A equipe de pesquisa comparou a incidência de NAION entre novos usuários de semaglutida e aqueles que usavam medicamentos inibidores de SGLT-2 mais antigos, acompanhando mais de 44.000 pacientes de Ozempic na Dinamarca e mais de 16.000 na Noruega desde o início de 2018 até junho de 2024 na Dinamarca e maio de 2022 na Noruega. Eles identificaram 32 casos de NAION neste grupo de pacientes. O estudo não forneceu resultados conclusivos para o Wegovy, que foi introduzido na Dinamarca em 2022 e na Noruega no início de 2023, devido à falta de dados de pacientes.
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