Em uma recente teleconferência de resultados, a Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) delineou avanços significativos no desenvolvimento de seus dispositivos nano-Pulse Field Ablation (nano-PFA) e forneceu atualizações financeiras para o segundo trimestre de 2024.
O presidente e CEO da empresa, Burke T. Barrett, destacou o potencial transformador da tecnologia nano-PFA para o tratamento de várias doenças e distúrbios.
A Pulse Biosciences concluiu marcos clínicos importantes, expandiu sua liderança e garantiu financiamento adicional para apoiar suas operações e os próximos ensaios clínicos.
Principais takeaways
- A Pulse Biosciences está avançando na tecnologia nano-PFA para ablação de tecidos moles, cirúrgica e por cateter.
- A empresa concluiu os primeiros casos de ablação de tecidos moles nos EUA e recebeu a designação de dispositivo inovador da FDA.
- Um ensaio clínico fundamental para nódulos benignos da tireoide está planejado para o primeiro semestre de 2025.
- Espera-se que o sistema cirúrgico cardíaco para fibrilação atrial entre em um ensaio clínico fundamental no início de 2025.
- Uma oferta de direitos em julho arrecadou US$ 60 milhões, com dinheiro em caixa previsto para durar até 2026.
Perspectivas da empresa
- A Pulse Biosciences pretende iniciar ensaios clínicos essenciais para seus dispositivos nano-PFA direcionados a nódulos benignos da tireoide e fibrilação atrial em 2025.
- A empresa espera apresentar projetos de estudo ao FDA em breve e seguir o caminho de aplicação do PMA para aprovação do FDA.
- O estudo de viabilidade para aplicação de FA endocárdica baseada em cateter foi expandido para 60 pacientes, com planos de adicionar mais dois locais da UE.
- O caixa e equivalentes de caixa eram de US$ 26,2 milhões em 30 de junho de 2024, com uma base pró-forma de US$ 86 milhões, incluindo a recente captação de recursos.
Destaques de baixa
- A taxa de queima de caixa prevista não foi fornecida durante a chamada.
- Apesar da oferta de direitos, a empresa precisa administrar seus fundos com cuidado para garantir que as operações possam ser sustentadas até 2026.
Destaques de alta
- A tecnologia da Pulse Biosciences tem o potencial de melhorar as opções de tratamento para doenças com terapias atuais limitadas.
- O mercado de nódulos benignos da tireoide apresenta uma oportunidade significativa, com cerca de 1,3 milhão de pacientes em todo o mundo.
- A designação de dispositivo inovador pelo FDA e a inscrição no programa TAP podem agilizar o processo de desenvolvimento clínico e regulatório.
Perde
- Detalhes específicos sobre a queima de caixa prevista para os próximos julgamentos cruciais não foram divulgados.
Destaques de perguntas e respostas
- A empresa discutiu seu foco estratégico em caminhos clínicos e regulatórios rigorosos para seus dispositivos.
- A Pulse Biosciences deu as boas-vindas a Paul LaViolette como co-presidente do conselho, fortalecendo sua equipe de liderança.
A Pulse Biosciences está se concentrando no desenvolvimento de sua tecnologia nano-PFA, que Barrett acredita ter um potencial significativo para transformar o cenário de tratamento para várias condições.
A empresa fez progressos substanciais em seus três dispositivos, com a conclusão dos casos iniciais de ablação de tecidos moles e o recebimento da designação de dispositivo inovador do FDA.
Com um balanço robusto de uma oferta de direitos bem-sucedida e planos para testes cruciais, a Pulse Biosciences está se preparando para uma fase crítica em sua jornada clínica e regulatória.
InvestingPro Insights
A Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) demonstrou um forte compromisso com o avanço de sua tecnologia nano-PFA, e dados recentes do mercado refletem um cenário financeiro dinâmico para a empresa. Os dados do InvestingPro indicam uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 937,41 milhões, ressaltando a presença substancial da companhia no mercado. Apesar da falta de rentabilidade nos últimos doze meses, com uma relação P/L ajustada de -22,53, os analistas estão prevendo lucratividade este ano, o que pode sinalizar uma mudança na trajetória financeira da empresa.
As dicas do InvestingPro sugerem que a Pulse Biosciences experimentou uma volatilidade significativa nos preços das ações, com um retorno notável de 11,47% na última semana, mas uma queda de 15,77% no último mês. No entanto, a empresa mostrou um forte retorno de 116,76% no ano passado, indicando uma perspectiva de investimento de longo prazo potencialmente favorável. A ação está atualmente sendo negociada a um alto múltiplo Preço/Livro de 26,41, o que pode refletir a confiança dos investidores nas perspectivas de crescimento da empresa, apesar da recente volatilidade.
No contexto do artigo, esses insights do InvestingPro oferecem aos leitores uma compreensão mais ampla da saúde financeira e do desempenho de mercado da Pulse Biosciences. Com os avanços tecnológicos da empresa e os próximos ensaios clínicos, os investidores podem achar essas métricas particularmente relevantes ao avaliar os riscos e recompensas potenciais associados ao investimento em PLSE.
Para os interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Pulse Biosciences, incluindo informações sobre os níveis de endividamento, margens de lucro bruto e liquidez da empresa. Para explorar mais, visite InvestingPro Pulse Biosciences para benigno para PTN, podemos chamá-lo. E então você tem, obviamente, ablação cirúrgica no lado da pinça e também buscando ablação por cateter, especificamente ablação por cateter nano-PFA 360. Portanto, são três estudos sendo realizados simultaneamente em 2025. Talvez apenas uma atualização sobre a análise do saldo de caixa pró-forma, assumindo US $ 60 milhões em receitas da oferta de direitos, quão bem capitalizada a empresa está para lidar com os três estudos simultâneos?
Burke Barrett: De nada. Historicamente, nos últimos trimestres, a queima média de caixa foi de cerca de US$ 9 milhões por trimestre. Obviamente, a queima de caixa aumentará à medida que entrarmos nas fases ativas desses três estudos diferentes. Ainda não fornecemos informações sobre a queima de caixa prevista no futuro porque grande parte do gasto dependerá do desenho real do estudo, do número de locais, do número de pacientes e do momento do início do estudo, mas prevemos que a queima aumentará. Dissemos isso, acreditamos que o dinheiro disponível hoje nos levará a 2026. E isso sem qualquer exercício dos mandados da oferta de direitos.
Operador: Obrigado. E parece que não há mais perguntas neste momento. Gostaria de passar a palavra para Burke Barrett para as observações finais.
Burke Barrett: Quero agradecer à equipe do Pulse por um trimestre fantástico. Quero agradecer a todos por ligarem e ouvirem a atualização e estamos ansiosos para fornecer mais atualizações e conversar com todos vocês novamente no próximo trimestre. Obrigado.
Operador: Isso conclui a conferência de hoje. Agradecemos sua participação. Você pode desconectar suas linhas neste momento.
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