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Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a ADC Therapeutics (Nova York:ADCT) apresentou na Conferência Cantor Global Healthcare 2025. A empresa forneceu uma visão estratégica de seus promissores ensaios clínicos e sólida posição financeira. As discussões principais incluíram a expansão de seu principal ativo, ZYNLATA, e a capacidade financeira da empresa até 2028, além dos desafios nos caminhos regulatórios e competição de mercado.
Principais destaques
- A ADC Therapeutics está focada em expandir o uso do ZYNLATA em DLBCL, visando estabelecê-lo como tratamento padrão.
- Os ensaios LOTUS-5 e LOTUS-7 são centrais para sua estratégia, com dados significativos esperados para o próximo ano.
- A empresa mantém uma forte posição financeira com US$ 265 milhões em caixa, garantindo operações até 2028.
- A ADC Therapeutics está ativamente engajada com o FDA e NCCN para aprovações regulatórias e inclusão em diretrizes.
- A empresa prevê múltiplos catalisadores de receita até 2027, impulsionados por potenciais aprovações e inclusões em diretrizes.
Resultados financeiros
- Posição de caixa: A ADC Therapeutics encerrou o 2º tri com US$ 265 milhões em caixa.
- Reserva financeira: Espera-se que as reservas de caixa da empresa sustentem as operações até 2028.
- Catalisadores de receita: Esperados até 2027, incluindo aprovação completa para LOTUS-5 e inclusões em diretrizes para LOTUS-7 e linfoma da zona marginal.
- Potencial de vendas máximas para ZYNLATA: Estimado entre US$ 600 milhões a US$ 1 bilhão.
- Oportunidade Lotus V: Estimada em US$ 200 milhões a US$ 300 milhões de potencial máximo.
Atualizações operacionais
- Ensaio LOTUS-5: Um estudo de fase três avaliando ZYNLATA mais rituximabe em DLBCL de segunda linha ou posterior. Divulgação de dados e submissão ao FDA são esperadas nos próximos seis a doze meses. O estudo está com recrutamento completo.
- Ensaio LOTUS-7: Este estudo de fase II investiga ZYNLATA mais glafitamabe da Roche, recrutando 100 pacientes, com conclusão esperada para o primeiro semestre do próximo ano. Dados preliminares mostram uma promissora taxa de resposta global de 93%.
- Estudos de linfoma indolente: Estudos de fase 2b IITs em linfoma folicular recidivado/refratário e linfoma da zona marginal, liderados pela Universidade de Miami, estão gerando dados significativos. O estudo de linfoma folicular mostra uma taxa de resposta global de 97%.
Perspectivas futuras
- ZYNLATA como potencial tratamento padrão: A ADC Therapeutics visa posicionar o ZYNLATA como novo padrão para pacientes inelegíveis para terapia CAR-T.
- Crescimento de receita: Múltiplos catalisadores de receita são esperados até 2027 a partir de potenciais aprovações e inclusões em diretrizes.
- Engajamento regulatório e de diretrizes: A empresa está trabalhando em submissões para as diretrizes NCCN e se engajando com o FDA para futuras aprovações.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Participação de mercado CAR-T: Atualmente estabilizada em cerca de 20% devido a desafios de acessibilidade e logística.
- Oportunidade de mercado DLBCL: O mercado para os 80% de pacientes com DLBCL que não recebem CAR-T é avaliado em mais de um bilhão de dólares.
- Referência PFS LOTUS-5: O estudo visa uma PFS de aproximadamente 6 meses, comparado a 4 meses para o braço gem ox.
- Eficácia LOTUS-7: O ensaio mostra uma taxa de resposta completa de 87%, superior aos 65-70% observados com terapias CAR-T.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada dos planos estratégicos e perspectivas financeiras da ADC Therapeutics.
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