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Na terça-feira, 27 de maio de 2025, a Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) participou da 6ª Cúpula Anual de Inovação em Oncologia da TD Cowen, oferecendo uma visão estratégica de seu pipeline e oportunidades de mercado. O CEO David Chang destacou tanto as promessas quanto os desafios das terapias CAR-T alogênicas da Allogene, particularmente em centros oncológicos comunitários.
Principais destaques
- O ALLO-316 da Allogene mostra promessa no carcinoma de células renais com taxa de resposta de 33%.
- O estudo ALPHA3 enfrenta atrasos devido a problemas de pessoal e fluxo de pacientes, impactando cronogramas.
- O mecanismo de duplo direcionamento do ALLO-329 é uma abordagem inovadora para distúrbios autoimunes.
- O potencial de mercado para a população-alvo do ALPHA3 é estimado em US$ 5 bilhões globalmente.
- A Allogene está otimista quanto à abordagem regulatória baseada em evidências da FDA.
Atualizações operacionais
ALLO-316:
- Dados da coorte de expansão da Fase 1b serão apresentados na ASCO, envolvendo 20 pacientes.
- O estudo testou várias doses celulares e estratégias de linfodepleção.
- Resultados preliminares mostraram taxa de resposta de 33% em pacientes com expressão de CD70.
Estudo ALPHA3:
- Análise interina e decisão de linfodepleção adiadas para fevereiro devido a problemas de pessoal.
- Mais de 250 pacientes consentiram para testes de DRM; expansão para o Canadá visa acelerar a randomização.
ALLO-329:
- Estudo de Fase 1 em reumatologia será ativado em breve, com dados de prova de conceito esperados até fevereiro.
Perspectivas futuras
ALLO-316:
- Discussões com a FDA sobre o caminho de registro, considerando estudos de braço único ou randomizados.
Estudo ALPHA3:
- Plano para randomizar 36 pacientes para análise de futilidade.
- Foco em compartilhar insights significativos da análise interina com investidores.
ALLO-329:
- Dados de prova de conceito para distúrbios autoimunes previstos para fevereiro.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
ALLO-316:
- Perguntas sobre a apresentação de dados na ASCO, número de pacientes e tempos de acompanhamento.
Estudo ALPHA3:
- Questões sobre o impacto do Dr. Prasad da FDA no progresso do estudo e significado da análise de futilidade.
ALLO-329:
- Discussão sobre o estudo de Fase I e doenças autoimunes-alvo.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para insights mais detalhados.
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