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Investing.com — Na quarta-feira, 07 de maio de 2025, a Altimmune Inc. (NASDAQ:ALT) apresentou na Conferência Citizens JMP Life Sciences 2025, detalhando seu foco estratégico no pembidutide, um agonista duplo de GLP-1/glucagon. A empresa destacou seu potencial no tratamento da esteatohepatite não alcoólica (NASH), reconhecendo ao mesmo tempo o cenário competitivo e os desafios no mercado de doenças metabólicas.
Principais conclusões
- O pembidutide da Altimmune mostra promessa no tratamento de NASH, com resultados significativos em ensaios de Fase II.
- O design do estudo IMPACT visa minimizar vieses e garantir dados robustos.
- O pembidutide oferece uma proposta de valor única ao combinar os benefícios do GLP-1 e do glucagon.
- A Altimmune está explorando indicações futuras, incluindo doença hepática relacionada ao álcool (ALD).
- A empresa mantém uma forte posição de caixa para apoiar pesquisa e desenvolvimento contínuos.
Design e endpoints do estudo IMPACT
- O estudo envolve 190 participantes, focando em uma dose de 1,8 mg comparada a um placebo.
- Medidas para reduzir viés incluem releitura e embaralhamento de amostras de biópsia.
- Os endpoints primários são resolução de NASH ou melhora da fibrose, com endpoints secundários incluindo perda de peso e mudanças na gordura hepática.
- O estudo inclui um braço de 1,2 mg e um de 1,8 mg, com ajustes de dose baseados na tolerabilidade do paciente.
Dados de ensaios clínicos anteriores
- O pembidutide tem um perfil de segurança bem estabelecido, confirmado pelo FDA, sem aumento em eventos cardiovasculares adversos importantes.
- Um estudo de obesidade de Fase II mostrou uma perda de peso de 15,6% em 48 semanas, com promissora redução do colesterol LDL.
- Estudos MAZL D demonstraram uma redução de 76% na gordura hepática em 24 semanas, liderando a classe para medicamentos de NASH.
Considerações de mercado e indicações futuras
- O pembidutide preenche uma lacuna no mercado de NASH ao proporcionar efeitos hepáticos diretos, diferentemente do GLP-1 isolado.
- A Altimmune está visando ALD como uma indicação futura, aproveitando o potencial do pembidutide para reduzir o desejo por álcool e curar a inflamação hepática.
Posição de caixa e próximos anúncios
- A Altimmune relata uma posição de caixa robusta, suficiente para avançar duas novas indicações no próximo ano.
- Uma atualização detalhada sobre os dados do estudo IMPACT é esperada durante a próxima teleconferência de resultados do primeiro trimestre, com uma divulgação prevista para o segundo trimestre.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente das perspectivas estratégicas e planos futuros da Altimmune.
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