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Amicus Therapeutics na Conferência Morgan Stanley: Crescimento estratégico e expansão

Publicado 09.09.2025, 20:20
Amicus Therapeutics na Conferência Morgan Stanley: Crescimento estratégico e expansão
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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) apresentou na 23ª Conferência Anual Global de Saúde do Morgan Stanley. A empresa delineou seus planos estratégicos de crescimento, destacando os fortes resultados financeiros do 2º tri e projeções ambiciosas para seus principais produtos, Galafold e Pombility/Upholda. Embora as perspectivas sejam positivas, com expectativas de alcançar lucratividade GAAP até 2025, a Amicus também reconheceu os desafios impostos pelo cenário regulatório e pela concorrência.

Principais destaques

  • A Amicus ultrapassou US$ 150 milhões em vendas pela primeira vez no 2º tri de 2024.
  • O crescimento projetado para Galafold é de 10% a 15% em 2025, enquanto o Pombility/Upholda deve crescer de 50% a 65%.
  • A empresa está no caminho para alcançar lucratividade GAAP em 2025.
  • A Amicus está expandindo seu alcance de mercado, lançando em seis novos mercados este ano, com planos para maior expansão geográfica.
  • A colaboração com a Dimerix no DMX-200 para FSGS mostra potencial, com resultados do estudo de Fase 3 previstos para o início de 2028.

Resultados financeiros

  • O 2º tri de 2024 registrou vendas superiores a US$ 150 milhões, marcando um marco significativo.
  • Espera-se que Galafold e Pombility/Upholda impulsionem um crescimento substancial, com orientação de vendas refletindo um aumento de 10% a 15% para Galafold e um aumento de 50% a 65% para Pombility/Upholda em 2025.
  • A Amicus prevê atingir lucratividade GAAP em 2025, aproveitando o crescimento significativo da margem de lucro operacional.

Atualizações operacionais

  • Galafold: Foco em pacientes com Fabry subdiagnosticados, especialmente mulheres e aqueles com doença de início tardio. A participação global de mercado de pacientes tratáveis é aproximadamente 65%.
  • Pombility/Upholda: Lançado em seis novos mercados este ano, com planos para entrar em 10 países adicionais até 2025. Visa transferir pacientes de Myozyme para Pomab nos Países Baixos.
  • DMX-200 (FSGS): O estudo ACTION3 de Fase 3 está em andamento, com dados preliminares esperados no início de 2028. O estudo concentra-se em abordar o componente inflamatório da FSGS.

Perspectivas futuras

  • Galafold: Crescimento impulsionado pela triagem neonatal e diagnóstico de pacientes com Fabry de início tardio.
  • Pombility/Upholda: Planos para aceleração contínua até 2026, com lançamentos no Canadá, Austrália e mercados europeus menores.
  • Estratégia de desenvolvimento de negócios: Visa ativos em estágio avançado em doenças renais raras e neuromusculares, focando em acordos de licenciamento com pequenos investimentos iniciais.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Propriedade intelectual do Galafold: Acordo com a Teva Pharm garante proteção até janeiro de 2037. A empresa mantém confiança em suas patentes em meio a julgamentos em andamento.
  • DMX-200 (FSGS): A Amicus está monitorando de perto as revisões da FDA para informar sua estratégia.
  • Interações regulatórias: Os impactos tarifários são mitigados através da diversificação de fabricação e precificação estratégica.

Em conclusão, a apresentação da Amicus Therapeutics na Conferência Morgan Stanley destacou seu foco estratégico em crescimento e inovação. Para uma revisão detalhada, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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