Amlex apresenta avanços em seu pipeline clínico na conferência do BofA

Investing.com — A Amlex Pharmaceuticals (NYSE:AMLX) apresentou na terça-feira, 13 de maio de 2025, durante a Conferência de Saúde 2025 do BofA Securities, uma visão estratégica de seu pipeline clínico. A empresa destacou tanto avanços promissores quanto desafios contínuos em seus esforços para atender necessidades médicas não satisfeitas. As principais atualizações incluíram progressos nos testes do vexatide e AMX-35, além de discussões com o FDA sobre a síndrome de Wolfram.

Principais destaques

• Vexatide, direcionado à hipoglicemia pós-bariátrica (PBH), está em teste de Fase 3 com recrutamento previsto para ser concluído até o final do ano.
• AMX-35 mostrou melhora sustentada nos níveis de peptídeo C para síndrome de Wolfram, com design de teste de Fase 3 em andamento.
• Dados iniciais da coorte para AMX-114 em ELA são esperados até o final do ano.
• Discussões com o FDA continuam para o design do teste da síndrome de Wolfram.
• Testes de Fase 2 do vexatide mostraram reduções significativas em eventos hipoglicêmicos.

Atualizações operacionais

A Amlex Pharmaceuticals enfatizou seu compromisso em atender necessidades médicas significativas não satisfeitas. O principal ativo da empresa, vexatide, está passando por um teste de Fase 3 para hipoglicemia pós-bariátrica. O recrutamento para este teste deve ser concluído até o final do ano, com dados esperados para o primeiro semestre de 2026. Nos testes de Fase 2b, o vexatide mostrou uma redução de 53% nos eventos hipoglicêmicos de Nível II e uma redução de 66% nos eventos de Nível III, demonstrando sua potencial eficácia.

Para o AMX-35, a empresa relatou resultados positivos em um estudo clínico aberto com 12 pessoas para síndrome de Wolfram, mostrando melhora sustentada nos níveis de peptídeo C, um marcador da função das células beta. O design do teste de Fase 3 está atualmente em andamento. Enquanto isso, dados para paralisia supranuclear progressiva (PSP) são esperados no terceiro trimestre de 2025.

Perspectivas futuras

A Amlex está otimista quanto ao potencial impacto de seu pipeline. A empresa está particularmente focada no vexatide, que recebeu designação de terapia inovadora do FDA. A Amlex visa replicar os resultados positivos dos testes de Fase 2 no estudo de Fase 3 em andamento. Além disso, dados iniciais da coorte para AMX-114 em ELA são esperados até o final do ano, com estudos pré-clínicos mostrando efeitos promissores em biomarcadores como neurofilamento.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Durante a sessão de perguntas e respostas, os executivos abordaram questões sobre a farmacocinética do vexatide, observando que seus efeitos duram 24 horas, o que é crucial para o benefício terapêutico. Eles também discutiram os aproximadamente 160.000 indivíduos afetados por PBH nos Estados Unidos e as aproximadamente 3.000 pessoas com síndrome de Wolfram. A empresa expressou confiança em completar o recrutamento para testes em andamento até o final do ano, com foco em fornecer dados impactantes nos próximos anos.

Em conclusão, a Amlex Pharmaceuticals mantém-se comprometida em avançar seu pipeline clínico para atender necessidades médicas significativas. Os leitores interessados em insights mais detalhados são encorajados a consultar a transcrição completa.

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