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Amlex na H.C. Wainwright BioConnect: avanços estratégicos no pipeline

Publicado 20.05.2025, 19:02
Amlex na H.C. Wainwright BioConnect: avanços estratégicos no pipeline
AMLX
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Investing.com — Na terça-feira, 20 de maio de 2025, a Amlex (NYSE:AMLX) apresentou no H.C. Wainwright 3rd Annual BioConnect Investor Conference 2025, oferecendo uma visão estratégica de seu promissor pipeline clínico. A empresa destacou tanto conquistas quanto desafios, focando em seu principal ativo, Avexatide, e outros programas importantes. Embora otimista sobre as perspectivas futuras, a Amlex reconheceu a importância dos próximos dados clínicos.

Principais destaques

  • O principal ativo da Amlex, Avexatide, está em um estudo de Fase 3 para hipoglicemia pós-bariátrica (PBH), com resultados esperados para o primeiro semestre do próximo ano.
  • AMX-35 mostra promessa na síndrome de Wolfram, com planos para um programa de Fase 3.
  • AMX-114 está em testes de estágio inicial para ELA, com dados iniciais previstos até o final do ano.
  • As reservas de caixa da empresa devem sustentar as operações até 2026.
  • Leituras de dados importantes são esperadas nos próximos dois trimestres, potencialmente moldando estratégias clínicas futuras.

Resultados financeiros

  • Posição de caixa: A Amlex relatou uma forte posição de caixa, que deve financiar as operações até o final de 2026.
  • Estratégia financeira: A empresa planeja alcançar múltiplos marcos clínicos em todos os programas com as reservas de caixa existentes.

Atualizações operacionais

Avexatide (PBH):

  • O estudo pivotal de Fase 3 está recrutando ativamente, com conclusão prevista para o final do ano.
  • Resultados preliminares são esperados para o primeiro semestre do próximo ano, com potencial comercialização em 2027.
  • Avexatide mostrou reduções significativas em eventos hipoglicêmicos em estudos anteriores.

AMX-35 (Síndrome de Wolfram):

  • Dados positivos de 48 semanas apoiam o desenvolvimento contínuo deste programa.
  • A Amlex está colaborando com o FDA para planejar um programa de Fase 3, com detalhes do design a serem compartilhados em breve.

AMX-35 (Paralisia Supranuclear Progressiva - PSP):

  • O estudo de Fase 2b está totalmente recrutado, com resultados esperados no 3º tri.
  • O investimento futuro no programa depende desses próximos resultados.

AMX-114 (ELA):

  • O estudo de Fase 1 está em andamento, com dados iniciais de coorte esperados até o final do ano.
  • O estudo se concentra em segurança, tolerabilidade e sinais de biomarcadores.

Perspectivas futuras

  • Avexatide: Visando comercialização em 2027, com patentes estendendo-se até 2037.
  • AMX-35 (Síndrome de Wolfram): Preparando-se para um programa de Fase 3 após resultados encorajadores da Fase 2.
  • AMX-35 (PSP): O futuro do programa depende dos dados da Fase 2b esperados no 3º tri.
  • AMX-114 (ELA): Dados iniciais guiarão o desenvolvimento futuro, com foco em sinais de biomarcadores.

Para uma compreensão detalhada da direção estratégica da Amlex, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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