Amphastar na conferência do BofA: ano de transição estratégica

Investing.com — A Amphastar Pharmaceuticals (NASDAQ:AMPH) apresentou na quarta-feira, 14.05.2025, na Conferência de Saúde 2025 do BofA Securities, destacando um ano de transição estratégica. A empresa enfrenta maior concorrência e desacelerações regulatórias, mas mantém-se otimista quanto a novos lançamentos de produtos e parcerias estratégicas. A conferência destacou tanto desafios quanto oportunidades, com foco no crescimento a longo prazo apesar das dificuldades no curto prazo.

Principais conclusões

• A Amphastar prevê vendas estáveis em 2025, com o declínio em produtos existentes compensado por novos lançamentos.
• Interações positivas com o FDA reforçam a confiança no pipeline, particularmente para o AMP-002.
• A empresa está expandindo para produtos proprietários, especialmente em endocrinologia.
• Uma parceria com a MannKind visa ampliar o alcance de mercado do Baqsimi.
• A capacidade de fabricação é um foco para apoiar o crescimento futuro.

Resultados financeiros

• Receita: A empresa espera vendas relativamente estáveis este ano, com quedas em produtos legados equilibradas por novas introduções de produtos.
• Margem bruta: As altas margens do ano passado não devem se repetir. Futuros lançamentos excederão as margens médias, mas ficarão abaixo do pico do ano passado.
• Alocação de capital: A Amphastar está priorizando o desenvolvimento de negócios para adquirir produtos proprietários, especialmente em endocrinologia.

Atualizações operacionais

• Interações com o FDA: Recentes engajamentos com o FDA têm sido positivos, com resoluções rápidas para solicitações de informações, particularmente para o AMP-002.
• Fabricação: Capacidade limitada para o AMP-002 afeta a potencial participação de mercado apesar da exclusividade.
• Pipeline: Uma data de ação para o AMP-007 é esperada no 3º tri.
• Parcerias: A co-promoção com a MannKind para o Baqsimi está em andamento.
• Epinefrina: As vendas de seringas pré-preenchidas agora superam as de frascos multidose.
• Insulina: A empresa está buscando uma via intercambiável para seus produtos de insulina.

Perspectivas futuras

• Novos produtos: A Amphastar planeja 2 a 3 lançamentos de produtos ainda este ano.
• Primatene Mist: A empresa espera impacto mínimo da potencial concorrência genérica.
• Baqsimi: As vendas devem crescer constantemente nos próximos anos.
• Margens: Espera-se que as margens de lucro diminuam no curto prazo.
• Estratégia: A empresa está aberta a fusões e aquisições para impulsionar o crescimento.
• Fabricação: Expandir a capacidade de fabricação é uma prioridade para atender à demanda.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Cortes do FDA: Contrariando as expectativas, a eficiência do FDA melhorou, com inspeções e datas de ação tranquilas.
• Investigação da Seção 232: O impacto de potenciais tarifas depende se elas visam produtos acabados ou componentes/API.
• AMP-002: Maior confiança devido a uma resposta rápida a uma solicitação de informações do FDA; uma participação de mercado de um dígito é possível.
• AMP-007: Uma resposta é esperada no 3º tri.
• Primatene Mist: A dinâmica do mercado e a proteção de patentes tornam improvável a concorrência genérica.
• Baqsimi: Espera-se que o produto tenha um longo ciclo de vida devido a patentes de formulação e dispositivo, com a parceria MannKind provando ser benéfica.
• Alocação de capital: A empresa está interessada em expandir no espaço de endocrinologia com produtos proprietários.
• Insulina: Investimentos significativos já foram feitos na produção de insulina.

Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa abaixo.

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