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Amplify apresenta insights estratégicos sobre Avexitide na conferência de biofarmacêutica do Citi

Publicado 02.09.2025, 16:12
Amplify apresenta insights estratégicos sobre Avexitide na conferência de biofarmacêutica do Citi
AMLX
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Na terça-feira, 02 de setembro de 2025, a Amplify (NYSE:AMLX) apresentou sua visão estratégica na Conferência Back to School de Biofarmacêutica do Citi. A empresa discutiu o potencial do avexitide (AMX0035) no tratamento da hipoglicemia pós-bariátrica (PBH) e da síndrome de Wolfram. Embora tenha destacado o promissor estudo LUCIDITY de Fase 3, a Amplify também reconheceu os desafios em atender às necessidades não satisfeitas nesses mercados de doenças raras.

Principais destaques

  • A Amplify está conduzindo um ensaio de Fase 3 para avexitide em PBH, com dados preliminares esperados para o início de 2026.
  • A empresa estima que 160.000 pessoas nos EUA são afetadas pela PBH.
  • O avexitide visa reduzir eventos hipoglicêmicos, sem concorrentes diretos em desenvolvimento.
  • Colaboração com a Gubra está em andamento para desenvolver um antagonista do receptor GLP-1 de ação prolongada.
  • Estudos iniciais mostram potencial para AMX0035 no tratamento da síndrome de Wolfram.

Atualizações operacionais

A Amplify está avançando com seu estudo LUCIDITY de Fase 3 para avexitide, visando a redução de eventos hipoglicêmicos graves em pacientes com PBH. Espera-se que o recrutamento seja concluído até o final do ano, com resultados previstos para o primeiro semestre de 2026. O endpoint primário do estudo concentra-se na redução de eventos hipoglicêmicos compostos de nível dois e três, com objetivos secundários incluindo melhorias na qualidade de vida e na utilização de cuidados de saúde.

Para a síndrome de Wolfram, o AMX0035 mostrou promessa em estudos iniciais, com estabilização observada em sintomas-chave. A Amplify está ativamente envolvida com reguladores para traçar um curso para um estudo pivotal neste distúrbio genético raro, que afeta aproximadamente 3.000 indivíduos nos EUA.

Perspectivas futuras

A estratégia futura da Amplify envolve educar profissionais de saúde e pagadores sobre as significativas necessidades não atendidas na PBH e na síndrome de Wolfram. A empresa pretende aproveitar sua experiência em doenças raras para garantir preços premium e acesso ao mercado para o avexitide. Além disso, a colaboração com a Gubra busca aprimorar as opções de tratamento para PBH através de um antagonista do receptor GLP-1 de ação prolongada.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Oportunidade de mercado para PBH: Com uma estimativa de 160.000 pacientes nos EUA, o mercado de PBH está pronto para crescer. A Amplify visa abordar as limitações dos tratamentos existentes, como a terapia de nutrição médica.
  • Panorama competitivo: O avexitide se destaca sem concorrentes diretos em desenvolvimento, oferecendo um perfil terapêutico único.
  • Considerações para pagadores: A Amplify enfatiza a importância de reduzir eventos hipoglicêmicos para minimizar hospitalizações e melhorar a segurança do paciente.

Em conclusão, a apresentação da Amplify na conferência sublinhou seu compromisso em abordar necessidades não atendidas em doenças raras. Para mais detalhes, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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