Ardelyx na conferência H.C. Wainwright: crescimento estratégico e desafios

Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Ardelyx Inc. (NASDAQ:ARDX) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A empresa compartilhou seu progresso estratégico com uma perspectiva otimista sobre seus dois medicamentos, IBSRELA e XPHOZAH, enquanto também discutiu desafios como mudanças na cobertura do Medicare afetando o acesso dos pacientes.

Principais destaques

• A Ardelyx relatou forte crescimento para o IBSRELA, com um aumento de 84% nas vendas do 2º tri em comparação ao ano anterior.
• O XPHOZAH alcançou mais de US$ 160 milhões em seu primeiro ano, apesar dos desafios do Medicare Parte D.
• A empresa aguarda uma decisão judicial do CMS que pode impactar a cobertura futura.
• A Ardelyx visa uma meta de vendas de pico de US$ 1 bilhão para o IBSRELA e US$ 750 milhões para o XPHOZAH.
• A expansão da força de vendas e programas de acesso para pacientes são estratégias-chave para o crescimento.

Resultados financeiros

• IBSRELA:

- Crescimento ano a ano no 2º tri em vendas líquidas nos EUA: 84%

- Previsão de receita para 2024: US$ 250 milhões a US$ 260 milhões

- Receita em 2023: US$ 158 milhões

- Receita em 2022: US$ 16 milhões no primeiro período, US$ 80 milhões para o ano inteiro

- Previsão de vendas de pico: Mais de US$ 1 bilhão

• XPHOZAH:

- Receita de vendas do produto no primeiro ano: Mais de US$ 160 milhões

- Previsão de vendas de pico: US$ 750 milhões (excluindo cobertura do Medicare)

Atualizações operacionais

• IBSRELA:

- Lançado na primavera de 2022 com uma força de vendas de 34 pessoas, gerando US$ 16 milhões em vendas

- Força de vendas expandida para 64 representantes, com vendas crescendo para US$ 80 milhões

- Terceira expansão da força de vendas para 124 representantes concluída no 3º tri do ano passado, com vendas atingindo US$ 158 milhões

- Implementou marketing direto ao paciente para engajar pacientes

• XPHOZAH:

- Lançado em outubro de 2023

- Implementou o programa Ardelyx Assist para auxiliar na cobertura e acesso dos pacientes

- Vendas do 2º tri de 2024, incluindo prescrições gratuitas, superaram o 4º tri do ano passado

Perspectivas futuras

• IBSRELA:

- Espera-se crescimento contínuo de dois dígitos no mercado de SII-C

- Foco em aumentar a frequência de prescrição médica e engajamento do paciente

- Crescimento constante previsto até atingir a meta de vendas de pico de US$ 1 bilhão

• XPHOZAH:

- Espera-se retorno do crescimento apesar dos desafios do Medicare Parte D

- Oportunidades de longo prazo projetadas para atingir a meta de vendas de pico de US$ 750 milhões

- Aguardando decisão judicial do CMS para determinar implicações futuras de cobertura

• Pipeline:

- Possíveis atualizações sobre inovação de pipelines internos ainda este ano

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• Impacto da mudança do Medicare Parte D na adoção do XPHOZAH:

- Afetou toda a comunidade de diálise

- Programa Ardelyx Assist implementado para ajudar pacientes a acessar o medicamento

• Pacote de pagamento ESRD e procedimentos legais do CMS:

- A Ardelyx argumenta que o CMS excedeu suas atribuições ao incluir o XPHOZAH no pacote de diálise

- Uma audiência está agendada para 25 de setembro, com decisão esperada até o final do ano

- O resultado pode manter a situação atual ou ter a cobertura de benefício farmacêutico restabelecida no Medicare Parte D

• Métricas para acompanhar o progresso do IBSRELA:

- Monitoramento de novas prescrições e renovações, bem como desempenho dos prescritores

Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.