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Na quarta-feira, 10 de setembro de 2025, a Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. A empresa destacou seu crescimento estratégico impulsionado pela adoção bem-sucedida de seu medicamento oxibato de liberação prolongada, LUMRYZ. Embora a empresa tenha relatado resultados financeiros positivos e forte posicionamento no mercado, também reconheceu desafios e oportunidades na expansão de seu portfólio de produtos e alcance de mercado.
Principais destaques
- A Avadel Pharmaceuticals está experimentando forte demanda pelo LUMRYZ, com crescente adoção entre profissionais de saúde e pacientes.
- A empresa relatou fluxo de caixa positivo, renda operacional e lucro líquido, com US$ 82 milhões em reservas de caixa.
- A Avadel reafirmou sua projeção de receita de US$ 265 milhões a US$ 275 milhões para o ano.
- Oportunidades futuras de crescimento incluem expansão para hipersonia idiopática e desenvolvimento do VeloLoxibate, um oxibato sem sódio.
- A empresa está estrategicamente focada em maximizar o potencial do LUMRYZ e avançar seus novos programas.
Resultados financeiros
- A Avadel Pharmaceuticals relatou fluxo de caixa positivo, renda operacional positiva e lucro líquido positivo.
- A empresa possui US$ 82 milhões em caixa disponível, proporcionando uma forte base financeira.
- A projeção de receita para o ano permanece entre US$ 265 milhões e US$ 275 milhões, refletindo confiança no crescimento contínuo.
Atualizações operacionais
- Desempenho do LUMRYZ:
- 1.600 profissionais de saúde representam cerca de 80% do volume de oxibato, com uma expansão contínua da base de prescritores.
- No primeiro semestre de 2025, 600 novos pacientes iniciaram terapia com LUMRYZ.
- Há um número crescente de solicitações de pacientes para LUMRYZ, indicando forte demanda de mercado.
Perspectivas futuras
- Hipersonia Idiopática (HI):
- O mercado para HI é estimado em 40.000 pacientes potenciais.
- Espera-se que o recrutamento no estudo de HI seja concluído até o final de 2025, com dados preliminares previstos para meados de 2026.
- Um potencial registro de NDA está planejado para o segundo semestre de 2026, com data de ação em 2027.
- VeloLoxibate:
- Este tratamento de oxibato sem sódio está nas etapas finais de formulação, com conclusão prevista para o 1º tri do próximo ano.
- Um registro de NDA está projetado para o segundo semestre de 2027.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- LUMRYZ está sendo cada vez mais escolhido como o primeiro tratamento para pacientes novos no uso de oxibato.
- Aproximadamente 10% a 15% dos pacientes são sensíveis ao sódio, o que está impulsionando o interesse no VeloLoxibate.
- A empresa está considerando expandir o uso de oxibato para indicações adicionais, como doença de Parkinson.
- A alocação de capital está focada em maximizar o potencial do LUMRYZ e avançar os programas de HI e VeloLoxibate.
Em conclusão, a Avadel Pharmaceuticals apresentou um plano estratégico robusto e perspectivas futuras otimistas na conferência. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.
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