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Axsome Therapeutics na conferência da Goldman Sachs: crescimento estratégico e desafios

Publicado 09.06.2025, 17:03
Axsome Therapeutics na conferência da Goldman Sachs: crescimento estratégico e desafios
AXSM
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A Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) apresentou uma atualização abrangente na 46ª Conferência Global Anual de Saúde da Goldman Sachs na segunda-feira, 09 de junho de 2025. A empresa destacou seu robusto pipeline e crescimento comercial, temperados por desafios regulatórios. Enquanto produtos como Avelity mostram expansão promissora, a recusa do registro para o AXS-14 em fibromialgia sublinha os obstáculos pela frente.

Principais destaques

  • Avelity está experimentando crescimento rápido, com uma taxa anualizada de US$ 400 milhões.
  • Sunosi continua com crescimento constante, anualizando em US$ 100 milhões.
  • O lançamento do Zimbravo para tratamento de enxaqueca aguda é iminente.
  • Submissões de NDA para AXS-5 e AXS-12 estão planejadas para este ano.
  • Força financeira com US$ 300 milhões em recursos de caixa, visando positividade no fluxo de caixa.

Visão geral financeira

  • Recursos de caixa:

- US$ 300 milhões em caixa no 1º tri, suficiente para atingir fluxo de caixa positivo.

  • Potencial do pipeline:

- Vendas máximas potenciais estimadas em US$ 16,5 bilhões para todo o pipeline.

- Avelity, Sunosi e Zimbravo combinados poderiam alcançar de US$ 2 bilhões a US$ 4,5 bilhões em vendas máximas.

Atualizações operacionais

  • Avelity:

- Taxa anualizada atual de US$ 400 milhões.

- Mais de 50% das prescrições são de primeira ou segunda linha; 55% dos pacientes o utilizam como monoterapia.

- Crescimento impulsionado pela expansão da força de campo e potenciais campanhas diretas ao consumidor (DTC).

  • Sunosi:

- Aprovado para sonolência diurna excessiva em narcolepsia e apneia obstrutiva do sono.

- Potencial para expansão de indicação através de esforços contínuos de P&D.

  • Zimbravo:

- Lançamento programado para este mês, visando enxaqueca aguda com uma abordagem de tratamento inovadora.

Atualizações de desenvolvimento do pipeline

  • AXS-5 (Agitação em Doença de Alzheimer):

- Submissão de NDA prevista para o 3º tri, com resultados positivos de estudos apoiando a submissão.

  • Solriamfetol:

- Ensaios para TDAH e transtorno depressivo maior planejados, com testes em andamento para transtornos de compulsão alimentar e trabalho em turnos.

  • AXS-12 (Narcolepsia):

- Submissão de NDA prevista para o segundo semestre do ano, focando em cataplexia em pacientes com narcolepsia NT1.

  • AXS-14 (Fibromialgia):

- Enfrentando um revés com uma carta de recusa de registro, necessitando de um ensaio adicional começando no 4º trimestre.

Perspectivas futuras

  • A Axsome enfatiza seu portfólio diversificado e pipeline em estágio avançado como principais impulsionadores de crescimento.
  • A empresa está comprometida em avançar seus mecanismos de ação inovadores e abordagens multi-mecanísticas.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa fornecida abaixo.

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