Investing.com - Site de Investimentos, Bolsas de Valores, Finanças e Economia

Belite Bio apresenta avanços estratégicos no desenvolvimento de medicamentos

Publicado 27.05.2025, 13:02
Belite Bio apresenta avanços estratégicos no desenvolvimento de medicamentos
BLTE
-3,41%

Na terça-feira, 27 de maio de 2025, a Belite Bio (NASDAQ:BLTE) apresentou no Fórum Virtual de Oftalmologia Stifel 2025, destacando avanços estratégicos em seu principal medicamento, tinlaribat, para o tratamento da doença de Stargardt e atrofia geográfica (AG). A conferência enfatizou resultados promissores de ensaios clínicos e planos estratégicos de precificação, embora ainda existam desafios na navegação dos caminhos regulatórios e na competição de mercado.

Principais destaques

  • Tinlaribat é um tratamento oral direcionado à doença de Stargardt e AG, com ensaios em andamento mostrando resultados intermediários promissores.
  • O estudo DRAGON para doença de Stargardt está próximo da submissão regulatória, enquanto o estudo PHOENIX para AG deve concluir o recrutamento em breve.
  • A Belite Bio prevê precificação premium para o tinlaribat após a aprovação inicial para doença de Stargardt, ajustando posteriormente para um mercado mais amplo de AG.
  • FDA concedeu designação de terapia inovadora, enfatizando o potencial impacto do medicamento.

Atualizações operacionais

  • Estudo DRAGON (Doença de Stargardt):

- Análise interina indicou forte eficácia e segurança.

- Dados recomendados para submissão regulatória; relatório esperado até o final do ano.

- Recrutamento concluído com baixas taxas de desistência.

  • Estudo DRAGON 2 (Doença de Stargardt):

- Recrutamento em andamento no Japão, EUA e Reino Unido, aproveitando a designação sakigaki.

- Previsão de encerramento até setembro, com resultados dois anos depois.

  • Estudo PHOENIX (Atrofia Geográfica):

- Objetivo de 500 participantes; recrutamento encerrando em julho.

- Análise interina marcada para julho de 2026; resultados finais em julho de 2027.

  • Designações regulatórias:

- Status de medicamento órfão nos EUA, UE e Japão.

- Designação de terapia inovadora concedida pelo FDA.

Perspectivas futuras

  • Doença de Stargardt:

- Aprovação antecipada do tinlaribat antes da AG.

- Planos para solicitar aprovação com base nos resultados do estudo DRAGON.

  • Atrofia Geográfica:

- Submissão para autorização de mercado planejada após resultados positivos da fase 3.

  • Estratégia de precificação:

- Precificação premium inicial para Stargardt devido ao status de medicamento órfão.

- Ajustes esperados após aprovação para AG visando um mercado mais amplo.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Medição de eficácia:

- Foco na desaceleração do crescimento de lesões atróficas nos ensaios.

  • Proteína de ligação ao retinol 4:

- Objetivo de redução significativa para retardar a progressão da lesão.

  • Sucesso no recrutamento:

- Administração oral impulsionou o interesse dos pacientes, apesar das alternativas injetáveis.

  • Tamanho da lesão e estágio da doença:

- Direcionamento para lesões menores e estágios iniciais a intermediários de AG para eficácia ideal do tratamento.

Para informações mais detalhadas, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.