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Belite Bio apresenta resultados promissores em conferência do Deutsche Bank

Publicado 15.05.2025, 15:03
Belite Bio apresenta resultados promissores em conferência do Deutsche Bank
BLTE
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Investing.com — A Belite Bio (NASDAQ:BLTE) apresentou na quinta-feira, 15 de maio de 2025, durante a Conferência Virtual de Investidores ADR do Deutsche Bank, oferecendo uma visão estratégica de seu programa de desenvolvimento clínico. A sessão, liderada pelo Diretor Científico Nathan Mata, destacou resultados intermediários positivos dos ensaios de Fase 3 para o tiloribant, medicamento que visa doenças maculares. Apesar dos desafios no financiamento de um segundo ensaio confirmatório, a empresa mantém-se otimista sobre sua posição de caixa e oportunidades futuras de mercado.

Principais destaques

  • O tiloribant da Belite Bio mostra resultados promissores no tratamento da doença de Stargardt e atrofia geográfica (AG), com resultados intermediários positivos do ensaio Dragon.
  • A empresa prevê possível aprovação para a doença de Stargardt até 2026-2027, com forte perfil de segurança e baixas taxas de desistência.
  • A Belite Bio possui reserva financeira para quatro anos para apoiar os ensaios em andamento, exceto para um segundo ensaio confirmatório de AG.

Resultados financeiros

  • A Belite Bio tem caixa suficiente para financiar os ensaios clínicos em andamento, incluindo Dragon 1 e 2, e PHOENIX.
  • Um segundo ensaio confirmatório de AG requer financiamento adicional.
  • A empresa mantém uma reserva financeira para quatro anos.

Atualizações operacionais

  • Fase 3 Dragon (Stargardt): Análise intermediária positiva sem necessidade de aumento no tamanho da amostra; submissão para revisão regulatória recomendada.
  • Fase 3 Dragon 2 (Stargardt): Recrutamento em andamento no Japão, EUA e Reino Unido, com designação SAKIGAKI no Japão.
  • Fase 3 PHOENIX (AG): Inscrição em andamento, com expectativa de encerramento neste verão com até 500 participantes.
  • Fase 2 (Stargardt): Observada redução significativa no crescimento das lesões.

Perspectivas futuras

  • A Belite Bio espera aprovação para doença de Stargardt entre 2026 e 2027.
  • Rentabilidade é prevista no curto prazo com a doença de Stargardt e no longo prazo com AG.
  • A empresa está em contato com autoridades reguladoras em várias regiões, incluindo EUA, Japão e Europa.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Nenhuma IA é atualmente utilizada no desenvolvimento de medicamentos ou ensaios clínicos.
  • O tiloribant é administrado por via oral.
  • A empresa está focada na execução e vê um caminho promissor para a rentabilidade.

Para uma compreensão detalhada, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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