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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Cardiff Oncology (NASDAQ:CRDF) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright. O foco foi em seu principal candidato a medicamento, onvansertib, e seu potencial no tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático com mutação RAS. Embora a empresa tenha apresentado dados promissores de ensaios clínicos, também reconheceu a necessidade de financiamento adicional para avançar com seu ensaio de Fase 3.
Principais conclusões
- O principal medicamento da Cardiff Oncology, onvansertib, mostra promessa no tratamento de câncer colorretal metastático com mutação RAS.
- Dados atualizados dos ensaios indicam potencial para redução tumoral mais profunda com onvansertib.
- A empresa planeja iniciar um ensaio de Fase 3 e espera uma atualização regulatória no 1º tri do próximo ano.
- A Cardiff tem caixa suficiente para operar até o 1º tri de 2027, mas precisará de mais fundos para o ensaio de Fase 3.
- Onvansertib mostra sinergia com quimioterapia sem adicionar toxicidade significativa.
Resultados financeiros
- A Cardiff Oncology tem recursos financeiros até o primeiro trimestre de 2027.
- Financiamento adicional é previsto para o próximo ensaio de Fase 3.
Atualizações operacionais
- O ensaio CRDF-004, que investiga onvansertib com quimioterapia, inscreveu seu último paciente em abril.
- Um ensaio de Fase 3 (CRDF-005) está em planejamento, com atualizações esperadas no 1º tri do próximo ano.
- Ensaios em andamento estão explorando onvansertib em cânceres pancreáticos e de pulmão de células pequenas.
Perspectivas futuras
- O design do ensaio CRDF-005 será finalizado após feedback da FDA, focando na sobrevida global.
- A Cardiff está explorando onvansertib para outros cânceres, incluindo câncer de mama triplo-negativo.
- Esforços de comercialização visam integrar onvansertib com quimioterapia padrão.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Uma melhoria de 10-12% na taxa de resposta objetiva (ORR) em relação ao tratamento padrão é um marcador de sucesso.
- Inibidores PAN-RAS não são vistos como concorrentes diretos devido a diferenças de foco e questões de toxicidade.
- Onvansertib não adiciona toxicidade incremental à quimioterapia padrão, uma vantagem fundamental.
Em conclusão, o foco estratégico da Cardiff Oncology no onvansertib a posiciona bem para crescimento futuro, embora necessidades de financiamento permaneçam. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.
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