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Celcuity na Conferência Jefferies: avanços estratégicos na pesquisa contra o câncer

Publicado 05.06.2025, 10:07
Celcuity na Conferência Jefferies: avanços estratégicos na pesquisa contra o câncer
CELC
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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Celcuity (NASDAQ:CELC) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, compartilhando atualizações sobre seus programas inovadores de tratamento contra o câncer. A empresa está avançando com seus estudos direcionados à via PI3K AKT mTOR, visando atender às necessidades não satisfeitas no câncer de mama e próstata. Embora as perspectivas sejam otimistas, desafios como obstáculos regulatórios e pressões competitivas permanecem.

Principais destaques

  • A Celcuity está progredindo com três programas ativos contra o câncer, focando na via PI3K AKT mTOR.
  • O estudo VICTORIA-one de Fase III em câncer de mama tipo selvagem está no caminho certo, com dados esperados para o 3º tri de 2025.
  • A empresa planeja submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) até o final do ano.
  • Financeiramente, a Celcuity possui US$ 206 milhões em caixa, financiando operações até 2026.
  • O estudo de câncer de próstata fornecerá dados até o final deste trimestre.

Resultados financeiros

  • A Celcuity encerrou o 1º tri com aproximadamente US$ 206 milhões em reservas de caixa.
  • Esta posição financeira está projetada para apoiar programas clínicos até o final de 2026.

Atualizações operacionais

  • Estudo VICTORIA-one Fase III (Câncer de Mama Tipo Selvagem):

- O limiar de eventos do estudo foi atingido, com dados esperados no 3º tri de 2025.

- Quatro análises interinas de segurança não mostraram feedback adverso do comitê independente de monitoramento de dados.

  • Coorte de Tipo Mutante (Estudo Fase III):

- O recrutamento está em andamento, com resultados previstos para o final de 2025.

- Potenciais atrasos no registro de eventos são o principal fator de risco para o cronograma.

  • Estudo VICTORIA-two (Câncer de Mama de Primeira Linha):

- Aproximadamente 200 locais em 20 países estão planejados para ativação.

- O período de recrutamento deve espelhar o VICTORIA-one, abrangendo alguns anos.

  • Estudo de Câncer de Próstata (Fase 1B):

- Leitura de dados esperada até o final deste trimestre.

- Segurança e taxa de sobrevida livre de progressão (PFS) aos seis meses são os principais desfechos.

Perspectivas futuras

  • Caminho regulatório:

- A Celcuity visa uma revisão oncológica em tempo real e pode buscar revisão prioritária.

- O objetivo é obter aprovação até meados de 2026.

  • Adoção comercial:

- Os preparativos para o lançamento começaram no ano passado, com meta para entrada no mercado em meados de 2026.

- A administração intravenosa do medicamento não é vista como barreira para adoção.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Limiar de eventos:

- O estudo VICTORIA-one está no caminho certo para atingir seu limiar de eventos em junho.

  • Leitura dos principais resultados:

- A leitura incluirá o PFS mediano para os três braços e a razão de risco.

  • Significância clínica:

- Um benefício mediano de três meses é considerado capaz de mudar a prática clínica.

  • Necessidade não atendida:

- Abordar mutações PIK3CA é uma necessidade crítica não atendida no tratamento do câncer.

A Celcuity continua avançando em seus objetivos estratégicos, com desenvolvimentos promissores no horizonte. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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