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Clearside Biomedical na Conferência Citizens: insights estratégicos sobre ensaios clínicos

Publicado 07.05.2025, 16:03
Clearside Biomedical na Conferência Citizens: insights estratégicos sobre ensaios clínicos
CLSD
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Investing.com — A Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD) apresentou na quarta-feira, 07.05.2025, na Conferência Citizens JMP Life Sciences 2025. A empresa destacou sua inovadora tecnologia de administração de medicamentos no espaço supracoroidal (SCS) e os próximos ensaios de Fase 3 para o CLS-AX, um tratamento para degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida. Enquanto demonstrava o potencial de estender os intervalos de tratamento, a empresa também abordou os desafios financeiros para financiar esses ensaios.

Principais destaques

  • A tecnologia de administração SCS da Clearside é menos invasiva e reduz o risco de endoftalmite em comparação com injeções intravítreas.
  • O ensaio de Fase 3 para o CLS-AX visa estender os intervalos de tratamento para AMD úmida para três a seis meses.
  • As parcerias da Clearside com grandes empresas como Bausch + Lomb e AbbVie REGENX são parte integral de sua estratégia.
  • A empresa relatou um saldo de caixa de US$ 20 milhões, financiando operações até o quarto trimestre de 2025.
  • O financiamento para os ensaios de Fase 3, projetado em US$ 55-60 milhões por estudo, está sendo ativamente buscado.

Resultados financeiros

  • A Clearside encerrou o ano passado com um saldo de caixa de aproximadamente US$ 20 milhões.
  • Esta posição de caixa suporta o início do ensaio de Fase 3 e sustenta as operações até o quarto trimestre de 2025.
  • Cada estudo de Fase 3 está projetado para custar entre US$ 55 milhões e US$ 60 milhões.
  • A empresa está explorando opções de financiamento para cobrir esses custos.

Atualizações operacionais

  • O Microinjetor SCS da Clearside foi utilizado em mais de 15.000 injeções, destacando sua presença estabelecida na administração de medicamentos oculares.
  • O pipeline interno da empresa inclui o CLS-AX, pronto para ensaios de Fase 3, e candidatos pré-clínicos visando atrofia geográfica.
  • Parcerias com Bausch + Lomb, AbbVie REGENX, Aura e BioCrysta aproveitam a tecnologia SCS da Clearside em várias indicações.

Perspectivas futuras

  • O ensaio de Fase 3 para o CLS-AX incorporará aprendizados da Fase 2, como estratégias de redosagem e critérios de triagem ajustados.
  • O ensaio visa alinhar-se melhor com a prática clínica do mundo real, usando imagens avançadas para intervalos de tratamento personalizados.
  • A Clearside prevê que seu modelo de dosagem flexível poderia diferenciá-la dos concorrentes, potencialmente alcançando um regime de seis meses para mais de 50% dos pacientes.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • O CFO Charlie Dignan enfatizou o foco na administração de medicamentos através do espaço supracoroidal, destacando suas vantagens.
  • O CMO Victor Chong discutiu a decisão estratégica de redosagem mais cedo na Fase 3, uma abordagem não espelhada pelos concorrentes.
  • O apoio da agência reguladora para um modelo de frequência ajustável sem medicação de resgate foi observado como um indicador regulatório positivo.

Em conclusão, para uma análise detalhada dos planos estratégicos e perspectivas financeiras da Clearside Biomedical, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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