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Na quarta-feira, 10 de setembro de 2025, a Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ:ENTA) apresentou na Conferência Global de Saúde Baird 2025, enfatizando seus avanços estratégicos em virologia e imunologia. A conferência, liderada pelo CEO Jay Luly, destacou o promissor pipeline da empresa, mas também evidenciou os desafios no competitivo cenário de tratamentos para o vírus sincicial respiratório (RSV).
Principais destaques
- A Enanta está otimista com seu inibidor da proteína N do RSV, zelicapavir, com dados da Fase II esperados em breve.
- A empresa está avançando em seus programas de imunologia, visando doenças de mastócitos e vias IL-4/IL-13.
- A Enanta está envolvida em litígio de propriedade intelectual relacionado ao seu inibidor de protease para COVID-19.
- Potenciais parcerias para ativos de RSV estão sendo exploradas, aproveitando experiências anteriores com a AbbVie.
- O foco geral permanece em atender necessidades médicas não satisfeitas através de um pipeline diversificado.
Atualizações operacionais
Programa RSV (Zelicapavir):
- Resultados da Fase II para adultos de alto risco são esperados ainda este mês.
- O estudo envolveu pacientes com 75 anos ou mais, ou com DPOC ou insuficiência cardíaca.
- O objetivo principal é reduzir a duração dos sintomas, com o estudo ligeiramente excedendo sua meta de recrutamento.
Programa RSV (EDP-323):
- Demonstrou rápida redução da carga viral, com eliminação do vírus vivo dentro de 12 horas após a dose.
Programas de imunologia:
- O programa KIT está se preparando para ensaios clínicos no próximo ano, focando em doenças mediadas por mastócitos.
- O programa STAT6 visa iniciar ensaios clínicos no próximo ano, direcionado à sinalização IL-4/IL-13.
Programa COVID-19 (EDP-235):
- Envolvido em litígio em andamento sobre nirmatrelvir, usado no Paxlovid da Pfizer, com audiências esperadas na UE dentro de um ano.
Perspectivas futuras
Programa RSV:
- Dados da Fase II para zelicapavir podem levar a ensaios de Fase III.
- Avaliação de parceiros globais para potenciais parcerias de ativos RSV.
Programas de imunologia:
- Ensaios clínicos para o programa KIT são esperados para o próximo ano.
- Um anúncio de novo programa de imunologia é esperado ainda este ano.
Programa COVID-19:
- Busca-se clareza nos cenários regulatórios, com parcerias como objetivo estratégico.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A duração dos sintomas de RSV em estudos de alto risco deve se alinhar com estudos de gripe.
- Antivirais são vistos como uma abordagem mais favorável do que vacinas para o tratamento de RSV.
- O programa KIT visa reduzir o número de mastócitos, abordando a urticária crônica espontânea.
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado das discussões estratégicas e planos futuros da Enanta.
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