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Na quarta-feira, 04 de junho de 2025, a Esperion Therapeutics Inc (NASDAQ:ESPR) apresentou na Conferência Global de Saúde da Jefferies 2025. O CEO Sheldon Koenig delineou a direção estratégica da empresa, destacando o potencial de mercado expandido para seu medicamento principal, ácido bempedóico, e projetando lucratividade até o início de 2026. Embora otimista sobre a expansão do mercado e melhores taxas de reembolso, a Esperion também reconheceu potencial competição nos próximos anos.
Principais conclusões
- A Esperion visa vendas de pico de mais de US$ 1 bilhão para o ácido bempedóico, impulsionadas por indicações expandidas no rótulo.
- A empresa espera alcançar lucratividade até o 1º tri de 2026, com potenciais trimestres lucrativos antes disso devido aos pagamentos de marcos da Utsuka.
- Melhorias no acesso ao mercado aumentaram as taxas de aprovação nos segmentos comercial e Medicare.
- A propriedade intelectual da Esperion está garantida até abril de 2040, proporcionando uma vantagem competitiva.
- O desenvolvimento de negócios concentra-se em aproveitar a infraestrutura existente para ativos cardiometabólicos.
Resultados financeiros
- Receita e crescimento:
- A Esperion prevê um retorno ao crescimento de dois dígitos, alinhando-se com as estimativas de consenso atuais.
- O crescimento do mercado no 1º tri foi de 2%, superando um mercado geral estagnado.
- Lucratividade:
- A lucratividade está projetada para o 1º tri de 2026, excluindo os pagamentos de marcos da Utsuka.
- Potenciais trimestres lucrativos à frente, com até US$ 130 milhões esperados no 4º trimestre dos marcos da Utsuka.
- Orientação de receita para 2024:
- As projeções de receita para o ácido bempedóico estão entre US$ 165 milhões e US$ 170 milhões.
- Preços brutos para líquidos:
- Espera-se estabilidade nos preços GTN, apoiada pela Lei de Redução da Inflação (IRA).
- Posição de caixa:
- A empresa possui US$ 114 milhões em caixa, com marcos da Utsuka auxiliando no pagamento da dívida.
Atualizações operacionais
- Impacto da expansão do rótulo:
- O mercado expandiu de 10 milhões para 70 milhões de pacientes com novas indicações de prevenção primária e secundária.
- A Esperion é a única não-estatina com indicação de prevenção primária.
- Acesso ao mercado:
- Alcançou 92% de cobertura comercial e 72% de Medicare, sem necessidade de autorização prévia em alguns planos.
- Gerentes de reembolso de campo:
- Lançados em abril, os FRMs aumentaram as taxas de aprovação comercial de 72% para 80% e as taxas de Medicare de 80% para 86%.
- Força de vendas:
- 155 representantes focados em cardiologistas e médicos de atenção primária, com aumento na adoção por médicos de atenção primária.
Perspectivas futuras
- Competição:
- Não se espera competição significativa até 2028, com medicamentos como New Amsterdam no horizonte.
- Proteção de PI:
- Acordos com dois requerentes de ANDA estendem a exclusividade até abril de 2040, além do planejamento inicial de 2031.
- Produto de combinação tripla:
- Um produto de combinação tripla é previsto para o final de 2027, potencialmente estendendo a proteção de PI.
- Desenvolvimento de negócios:
- A Esperion busca ativos cardiometabólicos, focando em oportunidades de Fase 3 ou próximas ao registro com alta sobreposição de pontos de contato.
- Pipeline interno:
- ESP1336 para colangite esclerosante primária é um foco principal, com atualizações esperadas no 4º trimestre.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Gerentes de reembolso de campo:
- Os FRMs estão melhorando o acesso e as taxas de prescrição.
- Impacto da IRA:
- Espera-se que a IRA apoie copagamentos mais baixos à medida que mais pacientes navegam pelo "buraco da rosquinha".
- New Amsterdam (Obicitropib):
- Nenhuma diferença observada em eventos cardiovasculares importantes nos ensaios.
- Caminho regulatório para combinação tripla:
- Esperam-se estudos de bioequivalência, com um rápido estudo de eficácia em consideração.
- Foco no desenvolvimento de negócios:
- Interesse em ativos dentro do espaço cardiometabólico, incluindo potenciais parcerias.
Os insights estratégicos detalhados da Esperion da Conferência Global de Saúde da Jefferies estão disponíveis na transcrição completa abaixo.
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