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FibroGen na H.C. Wainwright: movimentos estratégicos e perspectivas futuras

Publicado 09.09.2025, 19:06
FibroGen na H.C. Wainwright: movimentos estratégicos e perspectivas futuras
FGEN
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A FibroGen Inc. (NASDAQ:FGEN) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright na terça-feira, 09 de setembro de 2025, destacando avanços estratégicos e objetivos futuros. A empresa enfatizou sua posição de caixa fortalecida após a venda de suas operações na China e compartilhou atualizações sobre programas-chave de desenvolvimento de medicamentos. Embora as perspectivas da FibroGen pareçam promissoras, desafios permanecem enquanto a empresa navega em mercados competitivos.

Principais destaques

  • A FibroGen concluiu a venda de suas operações na China para a AstraZeneca por US$ 220 milhões, estendendo seu caixa até 2028.
  • A empresa está avançando com o FG-3246, um ADC direcionado ao CD46 para câncer de próstata metastático resistente à castração, com um ensaio de Fase 2 planejado.
  • O roxadustat, destinado ao tratamento de anemia em síndrome mielodisplásica de baixo risco, está em vias de submissão de protocolo de Fase 3 ao FDA.
  • A FibroGen quitou um empréstimo a prazo de US$ 75 milhões com o Morgan Stanley, melhorando sua estabilidade financeira.
  • A empresa está explorando tanto o desenvolvimento interno quanto parcerias para suas terapias.

Resultados financeiros

  • Venda da FibroGen China:

- Vendida para a AstraZeneca por US$ 220 milhões.

- Recebeu US$ 135 milhões em dinheiro mantido na China.

- Uma retenção de US$ 10 milhões da AstraZeneca é esperada dentro de nove meses.

  • Caixa disponível:

- Estendido até 2028, proporcionando estabilidade financeira.

  • Dívida:

- Pagou com sucesso um empréstimo a prazo de US$ 75 milhões com o Morgan Stanley Tactical Value.

Atualizações operacionais

  • FG-3246 (ADC direcionado ao CD46):

- Um ensaio de Fase 2 em monoterapia deve começar neste trimestre, com resultados intermediários previstos para o segundo semestre de 2026.

- Resultados preliminares de um ensaio patrocinado por investigadores da UCSF, combinando FG-3246 com enzalutamida, são esperados até o final do ano.

- Um IND para o agente de imagem PET foi liberado no último trimestre.

  • Roxadustat (Anemia em MDS de baixo risco):

- Um protocolo de Fase 3 está planejado para submissão ao FDA no quarto trimestre deste ano.

- Um potencial ensaio de Fase 3 poderia começar em 2026.

- A empresa está avaliando desenvolvimento interno e oportunidades de parceria.

Perspectivas futuras

  • FG-3246:

- O ensaio de Fase 2 visa selecionar uma dose para a Fase 3, potencialmente desbloqueando múltiplos caminhos de registro em mCRPC.

  • Roxadustat:

- A FibroGen pretende elevar o padrão de cuidados em segunda linha e além para síndrome mielodisplásica de baixo risco.

- A Evaluate Pharma projeta que o mercado para MDS de baixo risco excederá US$ 4 bilhões até 2030.

- O roxadustat poderia atingir vendas de pico nos EUA de mais de US$ 500 milhões em MDS de baixo risco.

Conclusão

Para insights mais detalhados, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa da teleconferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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