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Harmony Biosciences na HCW@Home: crescimento estratégico e expansão do pipeline

Publicado 17.07.2025, 14:04
Harmony Biosciences na HCW@Home: crescimento estratégico e expansão do pipeline
HRMY
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Na quinta-feira, 17 de julho de 2025, a Harmony Biosciences (NASDAQ:HRMY) participou da série "HCW@Home" da H.C. Wainwright, compartilhando insights sobre sua direção estratégica. A empresa destacou seu crescimento, impulsionado pelas vendas do Wakix e um pipeline promissor, enquanto abordava desafios como a concorrência no mercado de distúrbios raros do sistema nervoso central. A Harmony mantém-se otimista sobre seu futuro, focando em inovação e parcerias estratégicas.

Principais destaques

  • A Harmony Biosciences reportou um aumento de 20% nas vendas do Wakix no 1º tri de 2024, com projeção de receita para 2025 entre US$ 820 milhões e US$ 860 milhões.
  • A empresa está se preparando para o potencial lançamento do ZYN-002 para síndrome do X Frágil, com dados cruciais esperados em breve.
  • A Harmony possui mais de US$ 600 milhões em seu balanço, permitindo crescimento autofinanciado e aquisições estratégicas.
  • A empresa está expandindo ativamente seu pipeline, com foco em distúrbios neurológicos raros e potenciais novos lançamentos de produtos a cada ano.

Resultados financeiros

  • Desempenho do Wakix:

- As vendas líquidas do 1º tri de 2024 alcançaram US$ 184,7 milhões, marcando um aumento de 20% em relação ao ano anterior.

- A projeção de receita para 2025 está entre US$ 820 milhões e US$ 860 milhões.

- O número médio de pacientes em tratamento no 1º tri foi de 7.200, com projeções próximas a 8.000 até o final do ano.

- O Wakix visa atingir US$ 1 bilhão em receita para narcolepsia antes de perder exclusividade.

  • Balanço patrimonial:

- A Harmony mantém uma forte posição financeira com mais de US$ 600 milhões disponíveis, sustentando seu modelo de autofinanciamento.

Atualizações operacionais

  • ZYN-002 (Síndrome do X Frágil):

- Dados preliminares são esperados neste trimestre, com potencial submissão de NDA e revisão prioritária pelo FDA.

- O estudo de Fase 3 RECONNECT foi estendido para 16 semanas, com aumento de dosagem para pacientes acima de 50 kg.

  • EPX-100 (Epilepsia):

- Estudos de Fase 3 em andamento para síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut, com dados previstos para 2026.

- O medicamento é conhecido por sua segurança e tolerabilidade, eliminando a necessidade de certos testes médicos.

  • Desenvolvimento de negócios:

- A Harmony está ativamente buscando aquisições e colaborações, incluindo uma parceria de pesquisa de US$ 15 milhões com a Cirque Biosciences.

Perspectivas futuras

  • Expansão do pipeline:

- A Harmony visa um ou mais lançamentos anuais de novos produtos ou indicações nos próximos quatro a cinco anos.

  • Gestão do ciclo de vida do Wakix:

- A formulação gastrorresistente tem PDUFA prevista para 2026, com uma formulação de alta dose em 2028.

  • Agonista do Receptor de Orexina:

- Estudos em humanos estão planejados para o final deste ano, com dados clínicos esperados para o próximo ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • ZYN-002:

- O desfecho primário do estudo é a Evitação Social.

  • Crescimento do Wakix:

- O crescimento de pacientes deve permanecer consistente com os anos anteriores.

  • Agonista do Receptor de Orexina:

- A Harmony acredita que sua molécula de orexina tem potencial para ser a melhor da categoria.

Para uma análise mais detalhada, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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