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Immunic na conferência Jefferies: insights promissores sobre medicamento para esclerose múltipla

Publicado 05.06.2025, 19:13
Immunic na conferência Jefferies: insights promissores sobre medicamento para esclerose múltipla
IMUX
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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, destacando seu foco estratégico em tratamentos inovadores para esclerose múltipla (EM) e doenças gastrointestinais. A empresa destacou resultados promissores de ensaios clínicos e delineou metas financeiras ambiciosas, embora enfrente desafios em um mercado competitivo.

Principais destaques

  • O medicamento principal da Immunic, edifumumab calcium, mostrou resultados positivos em ensaios de Fase 2 para EM progressiva, reduzindo o agravamento da incapacidade.
  • Ensaios de Fase 3 para EM recorrente estão em andamento, com resultados esperados até o final de 2026.
  • IMU-856 demonstrou potencial na restauração da saúde intestinal e no controle do ganho de peso em estudos pré-clínicos e clínicos.
  • Uma recente oferta secundária de US$ 65 milhões apoia os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
  • A Immunic projeta um potencial de vendas máximas para o edifumumab calcium entre US$ 3 bilhões e US$ 7 bilhões em todas as formas de EM.

Resultados financeiros

  • Concluiu uma oferta secundária, arrecadando US$ 65 milhões para financiar programas clínicos.

Atualização do pipeline

edifumumab calcium

  • Os ensaios de Fase 3 ENSURE-1 e ENSURE-2 estão totalmente recrutados, envolvendo aproximadamente 1.100 pacientes em cada braço.
  • O estudo CALIPER de Fase 2 mostrou uma redução significativa na progressão da incapacidade na EM progressiva.
  • O estudo EMPHASIS de fase 2 em EM recorrente demonstrou uma redução de 76% nas lesões ativas e uma redução de 78% nas lesões realçadas por gadolínio.

IMU-856

  • Estudo de Fase 1b em pacientes com doença celíaca mostrou proteção significativa das vilosidades intestinais e melhora na absorção de vitamina B12.
  • Estudos pré-clínicos em ratos indicaram uma redução dependente da dose no ganho de peso corporal em até 40%.

Atualizações operacionais

  • Os ensaios de Fase 3 ENSURE-1 e ENSURE-2 estão totalmente recrutados, com dados preliminares esperados até o final de 2026.
  • O estudo CALIPER foi concluído.
  • Potencial submissão de NDA para edifumumab calcium em 2027, pendente de resultados bem-sucedidos nos ensaios.

Perspectivas futuras

  • A Immunic pretende submeter um NDA para edifumumab calcium em 2027, condicionado a resultados positivos da Fase 3.
  • Exploração contínua do IMU-856 para controle de peso e distúrbios gastrointestinais.
  • Foco no avanço do pipeline clínico para atender às necessidades não atendidas em EM e doenças gastrointestinais.

Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para insights mais abrangentes.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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