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Mersana Therapeutics no TD Cowen Summit: atualizações estratégicas em inovações oncológicas

Publicado 27.05.2025, 16:02
Mersana Therapeutics no TD Cowen Summit: atualizações estratégicas em inovações oncológicas
MRSN
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Na terça-feira, 27 de maio de 2025, a Mersana Therapeutics (NASDAQ:MRSN) participou do 6º Summit Anual de Inovação em Oncologia da TD Cowen. A teleconferência, conduzida por Tara Bancroft da TD Cowen, destacou os recentes avanços e estratégias futuras da Mersana em oncologia, com foco particular no medicamento EMILI para tratamento de tumores que expressam B7-H4. A discussão foi uma mistura de desenvolvimentos promissores e desafios contínuos, enquanto a empresa navega por seus ensaios clínicos pivotais e aprimoramentos operacionais.

Principais conclusões

  • O medicamento EMILI da Mersana mostrou uma taxa de resposta global (ORR) de 31% em todos os tipos de tumor na faixa de dose intermediária.
  • A empresa está implementando a Emenda de Protocolo 5 para mitigar a proteinúria, um efeito colateral comum, permitindo a continuação do tratamento se os pacientes permanecerem assintomáticos.
  • Futuros ensaios pivotais provavelmente favorecerão um design randomizado para acelerar a análise de tempo até o evento e incluirão um braço de controle.
  • A apresentação na ASCO fornecerá mais dados sobre pacientes com câncer não-mamário e eficácia do regime de alta dose.
  • A Mersana visa uma taxa de resposta acima de 20% nos próximos ensaios para demonstrar benefícios clínicos.

Atualizações operacionais

  • Protocolo de mitigação da proteinúria: A Mersana introduziu a Emenda de Protocolo 5, que utiliza inibidores da ECA e BRAs para gerenciar a proteinúria sem interromper o tratamento para pacientes assintomáticos. O feedback inicial dos médicos indica que o protocolo é eficaz.
  • Expansão da dose: O foco permanece tanto nos regimes de dose intermediária quanto alta para maximizar a exposição ao medicamento enquanto gerencia efeitos colaterais como a proteinúria.
  • Ensaio de biomarcadores: Ajustes no ensaio de expressão B7-H4 visam estabelecê-lo como um padrão comercial, aprimorando a precisão da seleção de pacientes nos ensaios.

Perspectivas futuras

  • Design do ensaio pivotal: A Mersana planeja conduzir um ensaio randomizado para aproveitar a análise mais rápida de tempo até o evento e incluir um braço de controle, pendente de aprovação da FDA. Esta abordagem poderia eliminar a necessidade de um segundo ensaio confirmatório.
  • População de pacientes: Os ensaios terão como alvo pacientes com TNBC com uma a quatro linhas de terapia prévia, incluindo aqueles previamente tratados com ADCs baseados em topo.
  • Meta de taxa de resposta: A empresa está estabelecendo uma meta para uma taxa de resposta superior a 20%, comparada a uma taxa de 5% no braço de controle, para validar o benefício clínico do EMILI.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Foco da apresentação na ASCO: A próxima apresentação na ASCO estenderá os dados da apresentação de câncer de mama na ESMO, concentrando-se em pacientes com câncer não-mamário. O corte de dados permanece consistente com a ESMO.
  • Dados de alta dose: Dados adicionais na segunda metade do ano esclarecerão a eficácia das estratégias de mitigação da proteinúria em doses altas.

Para insights mais detalhados, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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