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MindMed apresenta avanços em medicamentos psicodélicos na Conferência Jefferies

Publicado 05.06.2025, 15:28
MindMed apresenta avanços em medicamentos psicodélicos na Conferência Jefferies
MNMD
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Na quinta-feira, 05 de junho de 2025, a Mind Medicine Inc (NASDAQ:MNMD) apresentou na Conferência Global de Saúde Jefferies 2025, detalhando seu foco estratégico no desenvolvimento de medicamentos psicodélicos para transtornos psiquiátricos. O CEO Rob Barrow discutiu o potencial promissor de seu principal medicamento, MM120, atualmente em ensaios de Fase 3 para transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e transtorno depressivo maior (TDM). Enquanto a empresa destacou o impacto transformador do MM120, desafios permanecem na navegação do cenário regulatório e na garantia de acesso ao mercado.

Principais conclusões

  • A MindMed está avançando com o MM120, uma formulação ODT de LSD, em ensaios de Fase 3 para TAG e TDM.
  • Ensaios de Fase 2 mostraram ação rápida e respostas duradouras, com metade dos pacientes com TAG alcançando remissão 12 semanas após a dose.
  • A empresa está em contato com o FDA, aproveitando a designação de terapia inovadora para facilitar o progresso regulatório.
  • A MindMed busca rótulos amplos para TAG e TDM para melhorar o acesso ao mercado e reembolso.
  • A experiência do paciente com MM120 é descrita como indutora de ilusões em vez de alucinações.

Atualizações operacionais

  • Foco no pipeline: O foco principal da MindMed é no MM120, em desenvolvimento avançado para TAG e TDM.
  • Ensaios de Fase 3: Estudos em andamento são projetados para replicar resultados da Fase 2, com dados esperados para 2026. Dois estudos (Voyage e Panorama) focam em TAG, enquanto o EMERGE visa o TDM.
  • Design do ensaio: Os ensaios usam uma randomização 1:1 para 100 microgramas de MM120 versus placebo, com um braço de controle secundário para alterações perceptuais.
  • Recrutamento: Recrutamento ativo em todos os três estudos de Fase 3, com seleção estratégica de locais para reter pacientes.
  • Período de extensão: Uma extensão aberta de 40 semanas avaliará padrões de tratamento no mundo real, incluindo necessidades de retratamento.

Perspectivas futuras

  • Foco estratégico: A MindMed visa ser o tratamento preferido para transtornos psiquiátricos neuróticos, potencialmente expandindo para outras áreas.
  • Estratégia de rotulagem: A empresa busca rótulos amplos para TAG e TDM para maximizar o acesso ao mercado.
  • Reembolso e acesso ao mercado: A MindMed está gerando evidências para apoiar reembolso favorável e acesso ao mercado.
  • Alavancagem de infraestrutura: Planos para aproveitar clínicas de psiquiatria intervencionista existentes e novas para protocolos de tratamento com MM120.
  • Estratégia comercial: Desenvolvimento de estruturas de preços e contratos atraentes para clínicas.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Experiência do paciente com MM120: O medicamento induz ilusões, levando a uma reorientação para fatores causadores de angústia, em vez de experiências desafiadoras frequentemente associadas a psicodélicos.
  • Engajamento regulatório: Forte engajamento com o FDA foi facilitado pela designação de terapia inovadora, visando um caminho claro para o mercado.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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