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Investing.com — A Mineralys Therapeutics (NASDAQ:MLYS) reportou um LPA melhor que o esperado para o 1º tri de 2025, registrando uma perda de US$ 0,79 por ação contra uma previsão de perda de US$ 1,08. Esta surpresa positiva foi recebida com um aumento de 1,93% no preço das ações durante as negociações após o fechamento do mercado, fechando em US$ 15,3. A empresa destacou progressos significativos em seu pipeline de produtos, particularmente com seu tratamento para hipertensão, Lorundrostat.
Principais destaques
- A Mineralys Therapeutics superou as expectativas de LPA em US$ 0,29.
- As ações subiram 1,93% nas negociações após o fechamento, refletindo um sentimento positivo dos investidores.
- O Lorundrostat mostrou resultados promissores em testes cruciais, aumentando a confiança em futuras aprovações.
- A empresa mantém uma forte posição de caixa, suficiente para financiar operações até 2027.
Desempenho da empresa
A Mineralys Therapeutics demonstrou resiliência no 1º tri de 2025 ao superar as previsões de LPA e avançar em seus esforços de desenvolvimento de produtos. A empresa reportou um prejuízo líquido de US$ 42,2 milhões, um aumento em relação aos US$ 31,5 milhões no 1º tri de 2024, principalmente devido ao aumento nas despesas de P&D e G&A. Apesar desses desafios, o foco da empresa em tratamentos inovadores para hipertensão está posicionando-a favoravelmente dentro do setor de biotecnologia.
Destaques financeiros
- Receita: Não especificada.
- Lucro por ação: -US$ 0,79, comparado à previsão de -US$ 1,08.
- Caixa, Equivalentes de Caixa e Investimentos: US$ 343 milhões.
- Despesas de P&D: US$ 37,9 milhões, acima dos US$ 30,8 milhões no 1º tri de 2024.
- Despesas G&A: US$ 6,6 milhões, acima dos US$ 4,6 milhões no 1º tri de 2024.
Resultados vs. previsões
A Mineralys reportou um LPA de -US$ 0,79, superando a previsão de -US$ 1,08 em US$ 0,29. Isso marca uma melhoria significativa no desempenho, sugerindo uma gestão eficaz de custos e eficiência operacional. A superação dos resultados é notável em comparação com trimestres anteriores, onde a empresa pode não ter excedido as expectativas por tal margem.
Reação do mercado
A alta de 1,93% nas ações durante as negociações após o fechamento reflete a confiança dos investidores na direção estratégica e no pipeline de produtos da Mineralys. O preço atual das ações de US$ 15,3 está se aproximando de sua máxima de 52 semanas de US$ 18,38, indicando potencial para maior crescimento. Este movimento positivo alinha-se com tendências mais amplas do mercado que favorecem inovações biotecnológicas.
Perspectivas e orientações
A Mineralys está se preparando para uma possível aprovação da FDA para o Lorundrostat, visando 47.000 médicos para promoção inicial. A empresa prevê submeter um Pedido de Novo Medicamento (NDA) após a conclusão de estudos de extensão aberta e uma reunião pré-NDA com a FDA no 4º trimestre de 2025. Essas iniciativas sublinham o compromisso da empresa em expandir sua presença no mercado e atender às necessidades médicas não satisfeitas.
Comentários da diretoria
O CEO John Collison enfatizou o papel da aldosterona no tratamento da hipertensão, afirmando: "Sabemos que a aldosterona desempenha um papel em todo esse espectro." O CMO David Rodman destacou a importância de abordar os resultados adversos da hipertensão, dizendo: "Tratar o índice de apneia-hipopneia é importante, mas o principal risco para resultados adversos são essas explosões extremas de hipertensão."
Riscos e desafios
- O aumento das despesas de P&D e G&A poderia pressionar a lucratividade futura.
- O aumento do prejuízo líquido levanta preocupações sobre a gestão de custos.
- Incertezas do mercado no setor de biotecnologia podem impactar o sentimento dos investidores.
- Potenciais obstáculos regulatórios na obtenção de aprovação da FDA para novos tratamentos.
- Concorrência de outras empresas de biotecnologia desenvolvendo tratamentos similares.
Perguntas e respostas
Durante a teleconferência de resultados, analistas perguntaram sobre o gerenciamento de hipercalemia em pacientes com DRC e o potencial para análises de subgrupos. A estratégia de parceria da empresa e as expectativas para o ensaio de AOS também foram discutidas, destacando o foco estratégico na expansão das opções de tratamento e alcance de mercado.
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