Nektar na H.C. Wainwright: Caminho promissor para o Respag

Na quarta-feira, 10 de setembro de 2025, a Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) apresentou na 27ª Conferência Anual de Investimento Global da H.C. Wainwright, focando em seu programa principal, Respag Aldis Leukin. A teleconferência destacou os promissores resultados da Fase 2b em dermatite atópica e o potencial do Respag no tratamento de doenças autoimunes. No entanto, a empresa enfrenta desafios enquanto navega pelos caminhos regulatórios e mercados competitivos.

Principais conclusões

• O programa principal da Nektar, Respag, mostrou resultados positivos na Fase 2b em dermatite atópica, com planos para estudos adicionais.
• A empresa está se preparando para uma reunião de fim de fase dois com o FDA até o final do ano.
• A Nektar mantém uma posição de caixa de US$ 185 milhões, apoiando seus esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento.
• Próximos catalisadores incluem divulgação de dados na EADV e resultados preliminares para alopecia areata em dezembro.
• O Respag visa se diferenciar com seu mecanismo inovador de agonista do receptor IL-2.

Resultados financeiros

• A Nektar reportou uma posição de caixa de fim de ano de US$ 185 milhões.
• Essa estabilidade financeira deve apoiar as atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento da empresa, incluindo os próximos ensaios clínicos.

Atualizações operacionais

Dermatite Atópica (DA):

• O estudo de Fase 2b demonstrou uma redução dependente da dose no escore EASI com um delta ajustado ao placebo >30%.
• A dose alta (24 mcg/kg por via subcutânea duas vezes por mês) atingiu todos os endpoints secundários.
• Foi observado um forte efeito no controle da coceira.
• Dados do grupo de crossover serão apresentados na EADV, com 42 pacientes participando.
• O ensaio de Fase 3 incluirá pacientes sem e com experiência prévia com biológicos, usando a dose de 24 mcg/kg a cada duas semanas.
• Resultados de manutenção esperados para o primeiro trimestre do próximo ano, cobrindo 52 semanas de tratamento.

Alopecia Areata (AA):

• Resultados do estudo de Fase 2b previstos para dezembro, com mais de 90 pacientes inscritos.
• O endpoint primário é a variação percentual no escore SALT.
• O mercado é atualmente dominado por inibidores de JAK, mas o Respag tem potencial para restaurar o privilégio imunológico.

Perspectivas futuras

• A Nektar planeja apresentar dados de indução de dermatite atópica na EADV.
• Resultados preliminares do estudo de alopecia areata são esperados em dezembro.
• Resultados de manutenção do estudo de dermatite atópica serão relatados no primeiro trimestre do próximo ano.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• O Respag é posicionado como uma opção de tratamento inovadora, distinta dos inibidores de IL-4/IL-13 existentes e dos emergentes anticorpos direcionados ao OX40.
• A estratégia regulatória da empresa concentra-se em incluir pacientes com e sem experiência prévia com biológicos para ampliar o rótulo de tratamento.

Em conclusão, a apresentação da Nektar na conferência H.C. Wainwright destacou seu foco estratégico no desenvolvimento do Respag. Para um relato detalhado, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

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