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Nyxoah na Cantor Global Healthcare: foco estratégico no lançamento nos EUA

Publicado 04.09.2025, 15:57
Nyxoah na Cantor Global Healthcare: foco estratégico no lançamento nos EUA
NYXH
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Na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, a Nyxoah (NASDAQ:NYXH) apresentou na Conferência Cantor Global Healthcare 2025, destacando seu foco estratégico no lançamento do sistema Genio no mercado americano. O inovador dispositivo de neuromodulação, projetado para pacientes com apneia obstrutiva do sono não aderentes à terapia CPAP, recebeu aprovação da FDA em agosto. Embora a Nyxoah preveja geração significativa de receita em 2026, a empresa enfrenta aumento nas despesas de P&D e SG&A à medida que expande suas operações nos EUA.

Principais destaques

  • O sistema Genio da Nyxoah, aprovado pela FDA em agosto, é destinado a pacientes intolerantes ao CPAP com apneia obstrutiva do sono.
  • O lançamento nos EUA é o foco principal, com receita material esperada para 2026.
  • A empresa planeja aumentar significativamente as despesas de P&D e SG&A para apoiar sua expansão nos EUA.
  • A Nyxoah tinha €43 milhões em caixa em junho, com redução na taxa de queima de caixa de €23 milhões para €20 milhões no 2º tri.
  • Futuras iterações do dispositivo visam introduzir um conceito de "implante inteligente" com ajustes automáticos e menor dependência de dispositivos externos.

Resultados financeiros

  • A Nyxoah reportou €43 milhões em caixa em junho.
  • A queima de caixa diminuiu de €23 milhões para €20 milhões no 2º tri.
  • Os gastos com P&D devem aumentar em dígito médio ano a ano.
  • As despesas de SG&A devem aumentar de 67% a 75% em comparação com 2024 devido à expansão no mercado americano.
  • A empresa tem como meta um ponto de equilíbrio de receita de US$ 200 milhões, menor que seus concorrentes.

Atualizações operacionais

  • O sistema Genio da Nyxoah apresenta estimulação bilateral, melhorando a compatibilidade com ressonância magnética e eliminando substituições cirúrgicas de bateria.
  • A tecnologia foi lançada nos EUA em 11 de agosto, após aprovação da FDA em 8 de agosto.
  • A estratégia de lançamento nos EUA concentra-se em locais de alto volume, com uma equipe de 53 pessoas, incluindo 25 gerentes territoriais, apoiando a implementação.
  • A empresa está coletando dados por meio de um registro para refinar a tecnologia e fornecer dados econômicos de saúde para pagadores.

Perspectivas futuras

  • A Nyxoah planeja desenvolver um "implante inteligente" com feedback em tempo real e ajustes automáticos de estimulação.
  • Futuras iterações do dispositivo focarão em recursos amigáveis ao paciente e redução da dependência de dispositivos externos.
  • A empresa está avaliando opções para levantar capital e estender seu fluxo de caixa além de 2025.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • O CEO Olivier Valmont enfatizou a importância da aprovação da FDA e o foco estratégico no mercado americano.
  • O CFO John Landry destacou a abordagem direcionada da empresa para comercialização e gestão de custos.

Para mais detalhes, consulte a transcrição completa fornecida abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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