Nyxoah na Conferência Morgan Stanley: Quebrando o monopólio da AGNS

Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Nyxoah (NASDAQ:NYXH) apresentou na 23ª Conferência Global Anual de Saúde da Morgan Stanley, revelando suas iniciativas estratégicas e inovações. A empresa destacou sua tecnologia de estimulação do nervo hipoglosso, GeniO, destinada ao tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS). Embora a recente aprovação da FDA para a Nyxoah represente um passo positivo, ainda existem desafios para capturar participação de mercado e educar médicos.

Principais destaques

• A tecnologia GeniO da Nyxoah oferece estimulação bilateral e compatibilidade com ressonância magnética, diferenciando-a dos concorrentes.
• A recente aprovação da FDA nos EUA em 8 de agosto prepara o terreno para um lançamento comercial estratégico.
• A empresa tem como alvo 400 locais de implantação de alto volume nos EUA, representando 80% do mercado.
• Os planos futuros incluem o estudo ACCESS para expandir o rótulo de pacientes e inovações de dispositivos de próxima geração.
• A Nyxoah visa romper o monopólio existente do mercado AGNS, oferecendo uma alternativa sem bateria implantável.

Atualizações operacionais

• Aprovação FDA nos EUA: O sistema GeniO da Nyxoah recebeu aprovação da FDA em 8 de agosto, permitindo sua entrada no mercado americano.
• Equipe comercial: A empresa emprega 50-55 funcionários, incluindo 25 gerentes de território focados em contas de alto volume.
• Estratégia de lançamento: Direcionamento para aproximadamente 400 locais de implantação AGNS de alto volume nos EUA.
• Treinamento médico: Sessões de treinamento semanais são realizadas, com 24-36 cirurgiões treinados a cada fim de semana.
• Pré-autorizações: A Nyxoah submeteu quase 20 pré-autorizações dentro de 10 dias após o lançamento.

Perspectivas futuras

• Expansão do rótulo: O estudo ACCESS visa incluir pacientes com Colapso Concêntrico Completo, com resultados esperados no início de 2027.
• Inovação de produto: Componentes vestíveis de próxima geração com sensores e aplicativos aprimorados são esperados em 18 meses.
• Foco em P&D: Explorando tecnologias como estimulação independente e carregamento por travesseiro para melhorar a experiência do paciente.
• Escala comercial: Planos para expandir a organização comercial a cada trimestre para apoiar o crescimento.

Destaques do Q&A

• Contas-alvo: O sucesso é medido pelo ganho de participação de mercado em 400 locais de alto volume.
• Reembolso: Utilizando o código CPT 64568 para AGNS; vários MACs aceitaram a codificação com vidas cobertas.
• Impacto do GLP-1: O limite de IMC de 32 permite que a Nyxoah atinja um segmento de pacientes ainda necessitando de tratamento.
• Perfil ideal do paciente: Tipicamente, um indivíduo de 53-54 anos, consciente da saúde, com IMC abaixo de 35.
• Fabricação nos EUA: Decisão tomada há três anos para produzir nos EUA para o mercado local.

Os leitores são convidados a consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente dos planos estratégicos e posicionamento de mercado da Nyxoah.

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