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Ocular Therapeutix na BioConnect: avanços estratégicos no tratamento de AMD úmida

Publicado 20.05.2025, 20:02
Ocular Therapeutix na BioConnect: avanços estratégicos no tratamento de AMD úmida
OCUL
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Investing.com — A Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) apresentou na terça-feira, 20.05.2025, na H.C. Wainwright 3rd Annual BioConnect Investor Conference 2025, destacando avanços estratégicos e desafios. A empresa enfatizou o progresso com seu principal produto, Expaqli, destinado ao tratamento de degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida e retinopatia diabética. Embora otimista quanto ao apoio regulatório e potencial de mercado, a empresa também reconheceu a necessidade de prudência financeira em um clima macroeconômico incerto.

Principais destaques

  • A emenda SPA da Ocular Therapeutix para o estudo SOLO-1 permite um caminho mais rápido e econômico para o mercado.
  • Expaqli oferece potencial para duração de tratamento mais longa que as terapias existentes, melhorando as perspectivas de participação no mercado.
  • A empresa está financeiramente posicionada para continuar os ensaios clínicos fundamentais até 2028.
  • Praveen Tugo expressou confiança no apoio da FDA e descartou a terapia gênica como uma grande ameaça competitiva.
  • Planos para comercialização global do Expaqli estão em andamento, com uma forte equipe comercial já estabelecida.

Resultados financeiros

  • A Ocular Therapeutix está capitalizada para financiar operações até 2028, garantindo a conclusão dos programas SOLE fundamentais.
  • A capitalização atual exclui o ensaio de retinopatia diabética/edema macular, pendente de planejamento adicional.
  • A empresa enfatiza a responsabilidade financeira para proteger os acionistas.

Atualizações operacionais

  • Estudo SOLO-1: A emenda SPA inclui redosagem a cada seis meses no segundo ano, visando um rótulo de 12 meses. A randomização está completa, com dados preliminares esperados para o 1º tri de 2026.
  • Estudo SOLAR: O recrutamento é robusto, visando pacientes sem experiência prévia e experientes com tratamento. Os números de recrutamento serão divulgados quando apropriado.
  • Retinopatia Diabética/Edema Macular: Resultados positivos do estudo HELIOS não mostraram complicações que ameaçam a visão no grupo de tratamento, com discussões em andamento com a FDA.

Perspectivas futuras

  • A Ocular Therapeutix está confiante no apoio da FDA para seus desenhos de estudo, que incluem estudos de superioridade e não-inferioridade.
  • Espera-se que a duração do tratamento de seis meses do Expaqli proporcione uma vantagem significativa no mercado.
  • A empresa planeja buscar indicações adicionais assim que o ambiente macroeconômico se estabilizar.
  • As patentes para o medicamento e hidrogel estão garantidas até 2041, com extensões pendentes até 2044.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Praveen Tugo descartou a terapia gênica como uma ameaça significativa para AMD úmida, citando desafios de segurança, eficácia e logística.
  • Ele enfatizou o potencial do mercado, observando uma taxa de abandono de 40% dos pacientes no primeiro ano, que ele acredita ser subestimada.

Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

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