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Ocular Therapeutix na conferência RBC: avanços estratégicos em testes para AMD úmida

Publicado 20.05.2025, 17:16
Ocular Therapeutix na conferência RBC: avanços estratégicos em testes para AMD úmida
OCUL
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Investing.com — A Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) apresentou na terça-feira, 20.05.2025, na Conferência Global de Saúde 2025 da RBC Capital Markets. A empresa destacou seus avanços estratégicos em testes cruciais para o tratamento de AMD úmida, ressaltando tanto os desenvolvimentos promissores quanto os desafios existentes. O CEO Praveen Dugal enfatizou o progresso nos ensaios clínicos e a robusta posição financeira da empresa.

Principais destaques

  • A Ocular Therapeutix está avançando com seus testes cruciais, SOUL-one e SOLAR, para tratamento de AMD úmida com Axpaxli.
  • A empresa visa reduzir a alta taxa de abandono dos tratamentos existentes e melhorar os resultados visuais a longo prazo.
  • A Ocular Therapeutix planeja lançar o Axpaxli de forma independente nos EUA e internacionalmente.
  • A fabricação e propriedade intelectual estão baseadas nos EUA, protegendo a empresa de possíveis tarifas farmacêuticas.
  • Feedback positivo do FDA apoia modificações nos testes visando acelerar a aprovação e reduzir custos.

Resultados financeiros

  • O mercado de AMD úmida é avaliado em US$ 10 bilhões, indicando potencial comercial significativo para o Axpaxli.
  • Reduzir a taxa de abandono de pacientes em 10% poderia prevenir a cegueira em mais de 250 mil pacientes, oferecendo economia substancial de custos.
  • As operações de fabricação da Ocular Therapeutix são inteiramente baseadas nos EUA, isolando-as de problemas comerciais internacionais.

Atualizações operacionais

  • Teste SOUL-one: O recrutamento está adiantado, com foco no número e perfil de resgates. As modificações incluem redosagem aos 12 meses para acelerar a conclusão.
  • Teste SOLAR: O recrutamento atingiu pelo menos 50% com participantes de alta qualidade, progredindo bem sob o novo tamanho do teste.
  • Interações com o FDA: Interações consistentes com o FDA resultaram em feedback positivo, com diretrizes rigorosas sobre o design do teste sendo cumpridas.

Perspectivas futuras

  • A Ocular Therapeutix planeja lançar o Axpaxli independentemente, aproveitando sua forte posição financeira.
  • A empresa visa incluir dados de 12 meses no rótulo do produto.
  • A expansão futura inclui o tratamento de outras doenças, como retinopatia diabética não proliferativa.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • O design do teste está alinhado com as recomendações do FDA para testes de superioridade.
  • A diferença esperada entre Axpaxli e Eylea no teste SOUL-one é de 15% ou mais.
  • A empresa está satisfeita com o ritmo e a qualidade do recrutamento de pacientes.

Os leitores são convidados a consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente dos planos estratégicos e desenvolvimentos da Ocular Therapeutix.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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