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Ocular Therapeutix no Fórum Stifel 2025: Vislumbrando um futuro disruptivo

Publicado 27.05.2025, 17:04
Ocular Therapeutix no Fórum Stifel 2025: Vislumbrando um futuro disruptivo
OCUL
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Na terça-feira, 27 de maio de 2025, a Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) esteve em destaque no Fórum Virtual de Oftalmologia Stifel 2025. O Presidente Executivo, Presidente e CEO Praveen Dugal delineou o foco estratégico da empresa em seu produto promissor, Xpaxli, destinado a transformar o panorama de tratamentos anti-VEGF para doenças da retina. Embora a empresa tenha expressado confiança em suas estratégias clínicas e regulatórias, desafios na retenção de pacientes e condições de mercado foram reconhecidos.

Principais destaques

  • A Ocular Therapeutix está posicionando o Xpaxli como uma alternativa superior no mercado anti-VEGF, abordando as limitações dos tratamentos atuais.
  • A empresa está conduzindo dois grandes ensaios, SOL-one e SOLAR, com seleção estratégica de pacientes para aumentar as taxas de sucesso.
  • A confiança no alinhamento regulatório com o FDA foi enfatizada, com discussões em andamento relatadas como positivas.
  • Planos para entrar no mercado de retinopatia diabética estão em vigor, dependendo da estabilidade macroeconômica.
  • Altas taxas de retenção em ensaios clínicos foram destacadas como um indicador positivo do potencial do Xpaxli.

Atualizações operacionais

  • A Ocular Therapeutix está avançando com seus ensaios SOL-one e SOLAR, com modificações nos critérios de inclusão de pacientes e estratégias de dosagem.
  • Dugal relatou "discussões fantásticas com o FDA", ressaltando um caminho regulatório claro para o Xpaxli.

Perspectivas futuras

  • A empresa visa garantir um rótulo de superioridade para o Xpaxli, permitindo intervalos de dosagem flexíveis de seis a doze meses, com potencial para redosagem.
  • A entrada no mercado de retinopatia diabética está planejada, embora o momento dependa de condições econômicas mais amplas.
  • A Ocular Therapeutix mantém-se confiante em sua estratégia regulatória, minimizando riscos associados aos processos de aprovação.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • A decisão de prosseguir diretamente para um estudo de superioridade de fase 3 foi defendida pela confiança nos dados existentes.
  • A importância da seleção precisa de pacientes para cada estudo foi enfatizada para garantir abordagens de tratamento personalizadas.
  • Altas taxas de retenção nos ensaios foram observadas, refletindo a satisfação do paciente e a sustentabilidade do tratamento.

Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da teleconferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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