Dólar oscila pouco com mercado de olho em Haddad, Galípolo e dados
Investing.com — A Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) apresentou na quarta-feira, 14 de maio de 2025, na Conferência de Saúde 2025 da BofA Securities, oferecendo insights sobre suas prioridades estratégicas. A empresa destacou seu foco em tratamentos inovadores para a doença de Graves, enquanto reconheceu desafios no mercado de Miastenia Gravis. Além disso, a Roivant abordou litígios de patentes em andamento com a Moderna e a Pfizer sobre a tecnologia de vacinas contra COVID-19.
Principais destaques
- A Roivant está priorizando o desenvolvimento do IVD fourteen o two para a doença de Graves, visando uma posição de liderança neste mercado.
- A empresa está cautelosa quanto à competição no concorrido mercado de Miastenia Gravis, dominado pela Argenx.
- A Roivant está ativamente envolvida em litígios contra a Moderna e a Pfizer em relação à tecnologia de nanopartículas lipídicas usada nas vacinas contra COVID-19.
- Mudanças operacionais incluem o novo papel de Eric Vanker como Presidente da Roivant e CEO da Immunovant.
- O estudo VALOR para Brepocitinib em dermatomiosite está progredindo, com uma submissão regulatória esperada para o início de 2027.
Atualizações operacionais
- Mudança na gestão da Immunovant: Eric Vanker fez a transição para Presidente da Roivant e CEO da Immunovant, refletindo uma mudança estratégica na liderança.
- Ensaios para doença de Graves: A empresa está investindo pesadamente em infraestrutura de ensaios clínicos, particularmente em consultórios de endocrinologistas comunitários, para recrutar pacientes de forma eficaz.
- Brepocitinib (Estudo VALOR): O ensaio de Fase 3 para dermatomiosite está em andamento, com planos para submissão regulatória no início de 2027.
- Programa PHR RD: O estudo de Fase 2b para pacientes com PHLD deve gerar dados no segundo semestre do próximo ano.
Perspectivas futuras
- Doença de Graves: A Roivant visa garantir uma posição de primeiro a entrar no mercado, com dados de remissão previstos para meados do ano.
- Miastenia Gravis: A empresa reconhece os desafios competitivos, mas busca se diferenciar através de endpoints de remissão mais profundos.
- Estratégia mais ampla de P&D: A Roivant está avaliando novas oportunidades, preferindo anunciar investimentos à medida que começam.
- Aprovação do Brepocitinib: Visando aprovação regulatória para dermatomiosite até o início de 2027.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Mercado da doença de Graves: Aproximadamente 350.000 pacientes refratários nos EUA representam uma oportunidade significativa, apesar dos desafios de recrutamento.
- Competição em Miastenia Gravis: A Roivant reconhece a dominância de mercado da Argenx, focando em endpoints únicos para se destacar.
- Ensaio de Dermatomiosite: Confiança na eficácia do Brepocitinib, com dosagem definida em 30 mg para dermatomiosite e 45 mg para NIU.
- Litígio RNP: O resultado do caso de patente contra a Moderna e a Pfizer pode ter implicações financeiras significativas, dependendo dos resultados do julgamento e da responsabilidade governamental.
O foco estratégico da Roivant e as batalhas legais em andamento destacam seu compromisso com a inovação e liderança de mercado. Para mais detalhes, consulte a transcrição completa fornecida abaixo.
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