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Investing.com — A Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) apresentou na quinta-feira, 15.05.2025, na Conferência de Saúde 2025 do Bank of America Securities, destacando desenvolvimentos estratégicos. A empresa enfatizou os promissores lançamentos do REVUFORGE e Nyktymbo, enquanto abordava desafios na penetração de novos mercados. A Syndax está posicionada para crescimento com seus tratamentos inovadores em áreas de doenças raras.
Principais destaques
- Lançamento inicial bem-sucedido de REVUFORGE e Nyktymbo, superando expectativas.
- Foco estratégico na expansão de indicações para medicamentos existentes, incluindo NPM1.
- Dados encorajadores do estudo BEAT AML, com altas taxas de resposta.
- Ampla adoção por prescritores e forte cobertura de formulário para REVUFORGE.
- Crescimento futuro previsto com novas indicações e terapias combinadas.
Resultados financeiros
- O desempenho do REVUFORGE no primeiro trimestre superou as expectativas, sinalizando forte recepção do mercado.
- Os dois meses iniciais do Nyktymbo superaram as previsões, indicando demanda robusta.
- Cobertura de formulário quase completa alcançada, melhorando a penetração no mercado.
- Penetração prevista de aproximadamente 50% da população KMT2A no primeiro ano.
Atualizações operacionais
- O lançamento do REVUFORGE está progredindo bem, com uma base de prescritores em rápido crescimento.
- Até março, 44% dos prescritores de Nível 1 e 2 haviam prescrito o medicamento.
- Atualmente, 50% dos prescritores desses níveis estão prescrevendo.
- 80% dos pacientes estão acessando o medicamento dentro de uma semana após a prescrição.
- A Syndax submeteu um sNDA para a indicação NPM1, visando aprovação rápida.
- A extensa rede internacional do grupo HOVON está sendo aproveitada para ensaios clínicos.
Perspectivas futuras
- Crescimento contínuo esperado para REVUFORGE, particularmente com a indicação NPM1.
- Potencial inclusão do REVUFORGE em diretrizes para NPM1 antes da aprovação.
- Foco em estudos de combinação para pacientes com LMA aptos e não aptos.
- O potencial de crescimento do Nyktymbo se estende além da DECH, com ensaios em FPI em andamento.
- Exploração de indicações adicionais para Nyktymbo com parceiros.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Os principais impulsionadores do sucesso do REVUFORGE incluem uma ampla base de prescritores e rápida integração de pacientes.
- O estudo BEAT AML mostra taxas promissoras de resposta completa com combinações de REVUFORGE.
- O estudo de Fase III em pacientes não aptos inclui taxa de resposta completa como um endpoint primário duplo.
- Nyktymbo tem potencial para expandir para linhas anteriores de terapia e outras indicações.
Para uma compreensão detalhada, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.
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