A Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) discutiu seus resultados financeiros do terceiro trimestre em 07.11.2024, focando nos preparativos para o lançamento em janeiro de 2025 de seu medicamento para anemia, Vafseo (vadadustat), no mercado dos EUA. Apesar de uma queda na receita total para 37,4 milhões de dólares, em comparação com 42 milhões de dólares no mesmo trimestre do ano anterior, a empresa está otimista quanto ao potencial do Vafseo, particularmente nos segmentos de pacientes em diálise e com doença renal crônica sem diálise.
A Akebia garantiu acordos de reembolso e está ativamente envolvida com a comunidade médica para promover os benefícios do Vafseo. A empresa reportou um prejuízo líquido de 20 milhões de dólares no trimestre, atribuído ao aumento dos gastos com as atividades de pré-lançamento do Vafseo e a uma queda na receita de seu produto existente, AURYXIA.
Principais Destaques
- A receita total da Akebia no terceiro trimestre de 2024 foi de 37,4 milhões de dólares, uma queda em relação aos 42 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2023.
- A empresa prevê que o custo anual do Vafseo será de cerca de 15.500 dólares.
- A receita líquida do produto AURYXIA foi de 35,6 milhões de dólares, uma queda em relação ao ano anterior.
- As despesas com P&D diminuíram para 8,5 milhões de dólares, enquanto as despesas com SG&A aumentaram para 26,5 milhões de dólares.
- O prejuízo líquido no trimestre foi de 20 milhões de dólares, em comparação com 14,5 milhões de dólares no ano anterior.
- A Akebia garantiu reembolso para o Vafseo junto ao CMS e recebeu códigos HCPCS.
- A empresa visa cobrir quase 100% dos pacientes em diálise através de contratos comerciais até o final do ano.
- O estudo VOICE para o Vafseo deve começar o recrutamento em breve.
Perspectivas da Empresa
- A Akebia está focada no próximo lançamento do Vafseo para pacientes em diálise e sem diálise com doença renal crônica.
- A administração visa expandir os contratos de fornecimento de centros de diálise de 60% para 100% até a data de lançamento.
- A Akebia está confiante em manter os níveis de receita apesar da iminente concorrência genérica para o AURYXIA.
- A empresa planeja iniciar os testes clínicos do programa AKI, AKB-9090, até o final do próximo ano.
Destaques Negativos
- O AURYXIA enfrentou redução de volume, contribuindo para uma queda na receita líquida do produto.
- Prevê-se que interrupções na cadeia de suprimentos afetem a receita do AURYXIA no quarto trimestre.
- A empresa reportou um aumento no prejuízo líquido de 20 milhões de dólares no trimestre.
Destaques Positivos
- A Akebia garantiu com sucesso o reembolso TDAPA para o Vafseo.
- O engajamento com nefrologistas na ASN Kidney Week foi alto, indicando forte interesse no Vafseo.
- A empresa levantou 9,7 milhões de dólares adicionais, elevando o caixa total para 43,7 milhões de dólares e garantindo uma reserva de caixa de pelo menos dois anos.
Pontos Fracos
- A receita total da empresa e a receita líquida do produto AURYXIA diminuíram em comparação com o ano anterior.
Destaques da Sessão de Perguntas e Respostas
- O CEO John Butler enfatizou a importância de executar estratégias comerciais para o sucesso do Vafseo.
- A empresa prevê mais atualizações em reuniões com investidores no final deste ano e em janeiro em São Francisco.
- Não há distinção significativa entre as populações domiciliares e em centros nos contratos para o Vafseo.
- O estudo VOICE visa gerar dados para apoiar a adoção do Vafseo após o reembolso TDAPA.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Akebia Therapeutics se prepara para o lançamento do Vafseo, dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira e desempenho de mercado da empresa. Apesar da diminuição reportada na receita e do aumento no prejuízo líquido, as ações da Akebia mostraram notável força em períodos recentes. Dados do InvestingPro revelam um retorno total significativo de 94,27% no preço das ações no último ano, com um retorno de 41,29% apenas no último mês. Isso sugere que os investidores estão otimistas quanto às perspectivas futuras da empresa, provavelmente impulsionados pelo lançamento antecipado do Vafseo.
No entanto, é importante notar que os fundamentos financeiros da Akebia permanecem desafiadores. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de 174,5 milhões de dólares, com uma queda de receita de 13,13% no mesmo período. Isso está alinhado com a diminuição reportada na receita do terceiro trimestre de 2024 mencionada no artigo. Além disso, o lucro operacional ajustado dos últimos doze meses foi negativo em 33,52 milhões de dólares, refletindo os investimentos contínuos da empresa no desenvolvimento de produtos e preparativos para o lançamento.
As Dicas do InvestingPro destacam que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que é consistente com o prejuízo líquido reportado e o aumento das despesas relacionadas às atividades de pré-lançamento do Vafseo. No entanto, vale notar que dois analistas revisaram suas previsões de lucros para cima para o próximo período, potencialmente indicando uma confiança crescente nas perspectivas de curto prazo da Akebia.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Akebia Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa à medida que se aproxima deste lançamento crítico de produto.
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