A Anavex Life Sciences Corp reportou um LPA melhor do que o esperado de -0,14 para o 4º trimestre de 2024, superando a previsão de -0,1567. O anúncio levou a um aumento significativo de 17,24% no preço das ações da empresa, refletindo um sentimento positivo dos investidores. Esse desempenho destaca o progresso da empresa em seu pipeline de medicina de precisão, particularmente em tratamentos para Alzheimer e esquizofrenia.
Principais Destaques
- A Anavex Life Sciences superou as expectativas de LPA com um resultado reportado de -0,14.
- O preço das ações subiu 17,24% após o anúncio dos resultados.
- A EMA aceitou o pedido de autorização de comercialização do Blakamizant, um tratamento para Alzheimer.
- Resultados preliminares positivos foram reportados para o tratamento de esquizofrenia ANAVEX371.
- A empresa mantém uma forte posição de caixa sem dívidas.
Desempenho da Empresa
A Anavex Life Sciences demonstrou resiliência ao superar as expectativas de LPA, o que é um sinal positivo para uma empresa fortemente investida em pesquisa e desenvolvimento. Apesar de um prejuízo líquido de 11,6 milhões de dólares, o foco estratégico da empresa em avançar seu pipeline terapêutico a posiciona favoravelmente dentro do cenário competitivo de tratamentos neurológicos.
Destaques Financeiros
- Posição de caixa: 132,2 milhões de dólares em 30 de setembro, sem dívidas.
- Utilização de caixa operacional: 6,7 milhões de dólares.
- Despesas gerais e administrativas: 2,8 milhões de dólares, uma leve redução em relação ao 3º trimestre.
- Despesas de pesquisa e desenvolvimento: 11,6 milhões de dólares, ligeiramente reduzidas em relação ao 3º trimestre.
- Prejuízo líquido: 11,6 milhões de dólares ou 0,14 por ação.
Resultados vs. Previsão
A Anavex reportou um LPA de -0,14, superando a previsão de -0,1567. Isso representa uma surpresa positiva, indicando gestão eficaz de custos e foco estratégico apesar dos investimentos contínuos em P&D. O resultado marca uma melhoria notável em comparação com trimestres anteriores, onde o LPA frequentemente se alinhava ou ficava abaixo das expectativas.
Reação do Mercado
Após a teleconferência de resultados, o preço das ações da Anavex aumentou 17,24%, fechando em um valor mais alto que os 8,63 dólares do dia anterior. Esse movimento ascendente sugere forte confiança dos investidores, provavelmente impulsionada pelo progresso regulatório da empresa e resultados promissores de ensaios clínicos. O desempenho da ação está dentro de sua faixa de 52 semanas, indicando uma recuperação robusta.
Perspectivas da Empresa
Olhando para o futuro, a Anavex está preparada para uma potencial entrada no mercado europeu com o Blakamizant, visando a crescente população de pacientes com Alzheimer. A empresa antecipa mais dados de seu ensaio de tratamento para esquizofrenia e planeja apresentar na Conferência de Saúde do JPMorgan em janeiro de 2025. Com uma reserva de caixa de aproximadamente quatro anos, a Anavex está bem posicionada para continuar seus esforços de desenvolvimento.
Comentários da Diretoria
"Continuamos a avançar significativamente nosso programa clínico diferenciado de medicina de precisão", afirmou o CEO Christopher Missling, destacando o foco estratégico da empresa. A CFO Sandra Bernisch enfatizou a forte posição financeira: "Nossa posição de caixa em 30 de setembro era de 132.200.000 dólares e não tínhamos dívidas." Missling também expressou otimismo sobre o tratamento para Alzheimer: "Estamos muito entusiasmados com o potencial de avançar um novo tratamento para a doença de Alzheimer em estágio inicial."
Perguntas e Respostas
Os analistas questionaram sobre o processo de revisão da EMA para o Blakamizant, que segue uma revisão padrão de 210 dias. Uma atualização sobre os resultados dos pacientes australianos é esperada na próxima conferência do JPMorgan, fornecendo mais insights sobre o progresso clínico da empresa.
Riscos e Desafios
- A ausência de receita continua a destacar a dependência da empresa de suas reservas de caixa.
- Altas despesas de P&D podem impactar a flexibilidade financeira se não forem gerenciadas eficazmente.
- Obstáculos regulatórios em mercados internacionais podem atrasar lançamentos de produtos.
- A concorrência de mercado em tratamentos neurológicos permanece intensa.
- Pressões macroeconômicas podem afetar a disponibilidade de financiamento e o sentimento dos investidores.
Transcrição completa - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) Q4 2024:
Clint Tomlinson, Apresentador da Teleconferência, Anavex Life Sciences: Bom dia e bem-vindos à teleconferência do quarto trimestre fiscal de 2024 da Anavex Life Sciences. Meu nome é Clint Tomlinson e serei seu anfitrião para a chamada de hoje. Neste momento, todos os participantes estão em modo de apenas escuta. Mais tarde, realizaremos uma sessão de perguntas e respostas. Durante esta sessão, se você quiser fazer uma pergunta, use a caixa de P&R ou levante a mão.
Por favor, note que esta conferência está sendo gravada. A chamada estará disponível para reprodução no site da Anavex em www.anavex.com. Conosco hoje está o Dr. Christopher Missling, Presidente e Diretor Executivo, e Sandra Bernisch, Diretora Financeira Principal. Antes de começarmos, observe que durante esta teleconferência, a empresa fará algumas projeções e declarações prospectivas.
Essas declarações são apenas previsões baseadas em informações e expectativas atuais e envolvem uma série de riscos e incertezas. Encorajamos você a revisar os arquivos da empresa junto à SEC. Isso inclui, sem limitação, os formulários 10-K e 10-Q da empresa, que identificam os fatores específicos que podem fazer com que os resultados ou eventos reais difiram materialmente das descritas nessas declarações prospectivas. Esses fatores podem incluir, sem limitação, riscos inerentes ao desenvolvimento e/ou comercialização de produtos potenciais, incerteza nos resultados de ensaios clínicos ou aprovações regulatórias, necessidade e capacidade de obter capital futuro e manutenção de direitos de propriedade intelectual. E com isso, gostaria de passar a palavra para o Dr. Missling.
Christopher Missling, Presidente e Diretor Executivo, Anavex Life Sciences: Obrigado, Clint, e bom dia a todos, e Feliz Natal e Feliz Ano Novo em breve e boas festas a todos. Obrigado por estarem conosco hoje para revisar nossos resultados financeiros mais recentemente reportados e fornecer nossa atualização trimestral de negócios. Continuamos a avançar significativamente nosso programa clínico diferenciado de medicina de precisão, destacado por vários anúncios e desenvolvimentos importantes recentes. Na doença de Alzheimer, esta manhã, anunciamos que a Agência Europeia de Medicamentos, EMA, aceitou para revisão o pedido de autorização de comercialização, MAA, para o blakamizant para o tratamento da doença de Alzheimer, cuja submissão foi feita pela Anavex no mês passado. O MAA é apoiado por dados do ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Fase IIb/III ANAVEX2-73-AD-004, e sua extensão de rótulo aberto de até 144 semanas intitulada Estudo ATTENTION-AD, investigando o Blacomizine na doença de Alzheimer precoce.
Estima-se que haja 7.000.000 de pessoas na Europa com doença de Alzheimer, um número que deve dobrar até 2030, de acordo com o Conselho Europeu do Cérebro. A aceitação do pedido da EMA para o Blacomazine para revisar o MAA potencialmente nos aproxima um passo de oferecer acesso mais amplo dos pacientes a uma nova opção de tratamento na Europa, e esperamos continuar o engajamento com a EMA. Também recentemente, a Anavex anunciou sua próxima apresentação de dados de longo prazo da extensão de rótulo aberto do ensaio ATTENTION-AD na Conferência de Saúde do JPMorgan 2025, que ocorrerá de 13 a 16 de janeiro de 2025 em São Francisco, Califórnia. Em novembro, a ANAVEX relatou a aceitação de um manuscrito revisado por pares intitulado "Plaquamizine para o tratamento da doença de Alzheimer precoce: resultados do ensaio de Fase II/III ANAVEX2-73-AD-004" em uma revista médica com foco na doença de Alzheimer. A publicação é esperada dentro do trimestre atual ou do próximo.
Finalmente, no final de outubro, apresentamos novos dados do estudo de Fase 2b/III mostrando que o black carmicene uma vez ao dia por via oral demonstra eficácia clínica pré-especificada através da ativação upstream de Sigma-1. Os dados clínicos confirmaram o mecanismo de ação por uma análise pré-especificada do gene sigma-1 em pessoas com doença de Alzheimer precoce. Os dados foram apresentados por Marwan Sabak, Professor de Neurologia do Instituto Neurológico Barrow e Presidente do Conselho Consultivo Científico da ANAVEX na Conferência de Ensaios Clínicos sobre Doença de Alzheimer (CTAD) em Madri, Espanha. Com relação ao ANAVEX3-71, também em outubro, a ANAVEX anunciou resultados preliminares encorajadores de biomarcadores de eletroencefalograma (EEG) da Parte A do estudo clínico de Fase 2 controlado por placebo em andamento do ANAVEX3-71 para o tratamento da esquizofrenia. Os resultados preliminares demonstraram um efeito dependente da dose do ANAVEX3-71 em 2 biomarcadores-chave de EEG em pacientes com esquizofrenia.
A ANAVEX espera dados da Parte B do estudo de Fase 2 controlado por placebo, que inclui mais participantes e uma duração de tratamento mais longa, na primeira metade de 2025. E agora gostaria de direcionar a chamada para Sandra Boenisch, Diretora Financeira Principal da Anavex, para um resumo financeiro do trimestre recentemente reportado.
Sandra Bernisch, Diretora Financeira Principal, Anavex Life Sciences: Obrigada, Christopher, e bom dia a todos, e Feliz Natal também. Tenho o prazer de compartilhar com vocês hoje nossos resultados financeiros do Q4 para o ano fiscal de 2024. Nossa posição de caixa em 30 de setembro era de 132.200.000 dólares e não tínhamos dívidas. Durante o trimestre, utilizamos caixa e equivalentes de caixa de 6.700.000 dólares em atividades operacionais após levar em conta mudanças nas contas de capital de giro não monetário. E no final do ano fiscal, antecipamos na taxa atual de utilização de caixa uma reserva de aproximadamente 4 anos.
Durante nosso trimestre mais recente, as despesas gerais e administrativas foram de 2.800.000 dólares em comparação com 2.900.000 dólares no Q3 imediatamente anterior. Nossas despesas de pesquisa e desenvolvimento para o trimestre foram de 11.600.000 dólares em comparação com 11.900.000 dólares para o Q3 imediatamente anterior. E por último, reportamos um prejuízo líquido de 11.600.000 dólares para o trimestre ou 0,14 por ação. Obrigada. E agora de volta a você, Christopher.
Christopher Missling, Presidente e Diretor Executivo, Anavex Life Sciences: Obrigado, Sandra. Em resumo, estamos muito entusiasmados com o potencial de avançar um novo tratamento para a doença de Alzheimer precoce com dosagem oral conveniente. E nossa equipe permanece profundamente comprometida em executar nosso impulso. Estou orgulhoso dos avanços que a equipe da Anavex fez no trimestre recente para potencialmente fazer a diferença para indivíduos que sofrem da doença de Alzheimer, apresentando uma alternativa de tratamento escalável junto com a facilidade de administração oral. Agora gostaria de passar a chamada de volta para Clint para perguntas e respostas.
Clint Tomlinson, Apresentador da Teleconferência, Anavex Life Sciences: Obrigado, Christopher. Agora começaremos a sessão de perguntas e respostas. E a primeira pergunta vem de Tom Bishop. Tom, estou te colocando agora. Tom, não vejo que você entrou.
Aguarde um segundo. Tom, é você?
Christopher Missling, Presidente e Diretor Executivo, Anavex Life Sciences: Olá, Tom?
Clint Tomlinson, Apresentador da Teleconferência, Anavex Life Sciences: Sim, parece haver algum problema com Tom se juntando. Há uma pergunta de Tom aqui, Christopher
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.