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A BioCardia Inc. (BCDA) divulgou seus resultados do segundo trimestre de 2025, revelando um prejuízo líquido de US$ 2 milhões, acima dos US$ 1,6 milhões no mesmo período do ano passado. A ação da empresa caiu 6,15% para US$ 1,79 no fechamento do pregão, com queda adicional de 1,4% nas negociações após o mercado. A empresa destacou progresso significativo em seus ensaios clínicos e atividades regulatórias, apesar do aumento nas despesas de P&D.
Principais destaques
- As despesas de P&D da BioCardia aumentaram para US$ 1,4 milhão, comparado a US$ 800.000 no 2º tri de 2024.
- A empresa está ativamente recrutando participantes para o ensaio CardiAmp Heart Failure II.
- As reservas de caixa estão em US$ 1,1 milhão, com financiamento adicional previsto.
- Submissões regulatórias ao FDA e à PMDA do Japão estão em andamento.
- O preço da ação diminuiu 6,15% durante o horário regular de negociação e 1,4% após o mercado.
Desempenho da empresa
O desempenho da BioCardia no 2º tri de 2025 foi marcado pelo aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento, refletindo o compromisso da empresa em avançar seus ensaios clínicos. Embora os prejuízos líquidos tenham aumentado em comparação ao ano anterior, a empresa fez avanços notáveis em seu pipeline de produtos, particularmente com o ensaio CardiAmp Heart Failure mostrando resultados promissores. A empresa está se posicionando no mercado de eletrofisiologia de US$ 10 bilhões, focando em necessidades não atendidas no tratamento de insuficiência cardíaca.
Destaques financeiros
- Despesas de Pesquisa & Desenvolvimento: US$ 1,4 milhão, acima dos US$ 800.000 no ano anterior.
- Despesas de vendas, gerais e administrativas: US$ 700.000, abaixo dos US$ 900.000 no ano anterior.
- Prejuízo líquido: US$ 2 milhões, comparado a US$ 1,6 milhão no ano anterior.
- Caixa e equivalentes de caixa: US$ 1,1 milhão, com US$ 769.000 adicionais captados.
Perspectivas e orientações
A BioCardia está se preparando para marcos regulatórios significativos, incluindo uma reunião com a PMDA do Japão em meados do 4º tri de 2025 e uma submissão planejada ao FDA para seu Sistema de Entrega Bioterapêutica Helix no 3º tri de 2025. A empresa também está explorando potenciais parcerias para aprimorar suas plataformas tecnológicas e prevê financiamento adicional em setembro para apoiar suas operações.
Comentários da diretoria
O CEO Peter Altman destacou o uso eficiente de capital da empresa, observando: "Não precisamos de muito capital. Nossa taxa de queima anual é da ordem de US$ 6 milhões." Ele enfatizou o foco da empresa em entregar valor aos investidores, afirmando: "Nosso foco hoje é entregar valor aumentado para nossos investidores."
Riscos e desafios
- Atrasos na aprovação regulatória podem impactar lançamentos de produtos.
- A necessidade de financiamento adicional pode afetar a estabilidade operacional.
- A concorrência no setor de eletrofisiologia está se intensificando.
- Pressões macroeconômicas podem influenciar investimentos e gastos.
- Os resultados dos ensaios clínicos podem variar, afetando perspectivas futuras.
A teleconferência de resultados do 2º tri de 2025 da BioCardia destacou tanto desafios quanto oportunidades, com a empresa avançando seus programas clínicos enquanto navega por restrições financeiras. O foco em submissões regulatórias e potenciais parcerias indica uma abordagem estratégica para sustentar o crescimento em um mercado competitivo.
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