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Travere Therapeutics na conferência do BofA: foco estratégico em doenças raras

Publicado 14.05.2025, 21:09
Travere Therapeutics na conferência do BofA: foco estratégico em doenças raras
TVTX
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Investing.com — A Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) apresentou na quarta-feira, 14 de maio de 2025, na Conferência de Saúde 2025 do BofA Securities, destacando seu foco estratégico em tratamentos para doenças raras. A empresa enfatizou seu progresso com Filspari para nefropatia por IgA (IgAN) e planos para crescimento futuro. A estratégia da Travere inclui expandir seu alcance de tratamento e potenciais aquisições para o pipeline, apesar dos desafios no cenário regulatório.

Principais destaques

  • A Travere Therapeutics está focada em expandir o uso do Filspari em IgAN e buscar aprovação para FSGS.
  • Novos formulários de início de pacientes para Filspari aumentaram 40% no 1º tri de 2024.
  • A empresa está explorando potenciais expansões de pipeline através de aquisições, particularmente em doenças renais raras.
  • A Travere aguarda feedback da FDA sobre seu sNDA para FSGS, com uma decisão esperada em breve.
  • A empresa está comprometida em tornar o Filspari mais acessível modificando seu REMS.

Resultados financeiros

  • O 1º tri de 2024 registrou um crescimento de 40% em novos formulários de início de pacientes para Filspari após a aprovação em setembro de 2023.
  • A Travere relatou um saldo de caixa de US$ 322 milhões no final do último trimestre.
  • O crescimento da receita está apoiando as prioridades estratégicas da empresa.

Atualizações operacionais

  • Filspari (IgAN): Totalmente aprovado em setembro; aguardando diretrizes finais de tratamento QADIGO até o final do verão/início do outono. Esforços estão em andamento para modificar o REMS, com uma decisão da FDA esperada no início do outono.
  • FSGS: Um sNDA foi submetido, com notificação de aceitação prevista para maio de 2024. Uma revisão prioritária poderia definir uma data PDUFA para setembro.
  • HCU: O recrutamento no programa de Fase III foi reiniciado, com a ampliação da fabricação comercial em andamento.
  • Atrasentan: Recentemente aprovado sem exigência de REMS.

Perspectivas futuras

  • Filspari (IgAN): Planos para expandir o uso para pacientes com níveis mais baixos de proteinúria, representando 70% da oportunidade de mercado. Explorando terapias combinadas com inibidores SGLT2 e inibidores de células B.
  • FSGS: Direcionado a pacientes pediátricos com oito anos ou mais. Aguardando feedback da FDA sobre o sNDA.
  • Expansão do pipeline: A Travere está interessada em expandir seu pipeline através de aquisições, focando em doenças raras como síndrome de Alport e ADPKD.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Diretrizes QADIGO: Diretrizes finalizadas esperadas para o final do verão ou início do outono.
  • REMS: A empresa está otimista quanto à remoção do REMS para Filspari.
  • Terapias combinadas: A Travere prevê desenvolver terapias combinadas com Filspari como tratamento fundamental.

Para informações mais detalhadas, os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa fornecida abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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