Trevi Therapeutics na conferência da Morgan Stanley: foco estratégico em tratamentos para tosse

Na terça-feira, 9 de setembro de 2025, a Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI) apresentou na 23ª Conferência Global Anual de Saúde da Morgan Stanley. A empresa enfatizou seu foco estratégico no desenvolvimento do Haduvio, um medicamento direcionado a condições relacionadas à tosse. Enquanto a Trevi destacou sua robusta reserva financeira e mecanismo único do medicamento, desafios permanecem na navegação dos caminhos regulatórios e na manutenção de preços competitivos.

Principais destaques

• A Trevi está avançando com seu principal medicamento, Haduvio, para tosse crônica em três indicações, com um ensaio de Fase 3 planejado para fibrose pulmonar idiopática (FPI).
• A empresa possui mais de US$ 200 milhões em caixa, esperando que dure até o final de 2028 ou início de 2029.
• O mecanismo único do Haduvio visa proporcionar benefícios de opioides sem risco de dependência, diferenciando-o dos concorrentes.
• A Trevi planeja preços especializados para o Haduvio, visando pacientes resistentes ao tratamento.
• A empresa vê potenciais oportunidades de mercado de bilhões de dólares em todas as suas indicações-alvo.

Resultados financeiros

• A Trevi encerrou junho com mais de US$ 200 milhões em caixa, financiando o desenvolvimento até o final de 2028 ou início de 2029.
• O financiamento apoiará dois ensaios de FPI, um estudo de DPI não-FPI e um ensaio de tosse crônica refratária, com resultados esperados para o segundo semestre de 2027.
• O preço do Haduvio é previsto entre US$ 60.000 e US$ 85.000, com referência ao preço de US$ 88.000 da INSMED em bronquiectasia.

Atualizações operacionais

• O ensaio de Fase 3 para FPI deve começar no próximo ano, estendendo o design da Fase 2 para 12 semanas.
• Um estudo de Fase 2 para DPI não-FPI e trabalho de determinação de dose para tosse crônica refratária estão planejados.
• A Trevi planeja atingir aproximadamente 80 centros de DPI nos EUA com uma força de vendas de 50 a 75 representantes.

Perspectivas futuras

• A Trevi pretende propor dois estudos de FPI ao FDA e discutir a fusão dos resultados do estudo de DPI não-FPI com a indicação de FPI.
• Uma reunião do tipo C será buscada após a Fase 2 para discutir programas de DPI, enquanto nenhuma discussão com o FDA é necessária para tosse crônica refratária.
• Cada indicação-alvo, incluindo FPI, DPI e tosse crônica refratária, representa uma potencial oportunidade de mercado de US$ 1 bilhão a US$ 2 bilhões.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

• A Trevi enfatizou o mecanismo de ação dupla do Haduvio, abordando tanto os gatilhos centrais quanto periféricos da tosse para um efeito rápido.
• As taxas de resposta ao placebo nos ensaios variaram de 15% a 25%.
• A empresa minimizou preocupações com potencial de abuso, observando o status não controlado do Haduvio e suas propriedades antagonistas.

Para uma análise mais profunda dos planos estratégicos e perspectivas financeiras da Trevi, consulte a transcrição completa da conferência abaixo.

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